La tracciabilità del campione biologico negli studi di fase 1

Descrizione del corso:

Partendo dai requisiti normativi e dalle indicazioni delle linee guida in materia, in questo webinar la Dott.ssa Anna Fioravanti descriverà come gestire la tracciabilità del campione biologico negli studi di fase 1, fornendo esempi pratici sulla modulistica impiegata in un'Unità di fase 1 e cenni sulle prospettive future nell'ambito degli studi decentralizzati.

Agenda del corso:

Campioni biologici nelle sperimentazioni;
Gestione del campione biologico nell'Unità di fase 1: l'esperienza del CFCSF dell'AOU di Pisa;
DCT - studi decentralizzati;
Conclusioni;
Domande e risposte.

Il tuo trainer

Anna Fioravanti

Dopo la Laurea in Scienze Biologiche, il Dottorato in Farmacologia e Fisiopatologia Clinica, la Specializzazione in Farmacologia e il Master di II livello in Sperimentazione Clinica dei Farmaci, la Dr.ssa Fioravanti, Dirigente biologa presso l’AOU di Pisa, ha assunto il ruolo di Responsabile del Processamento dei Campioni biologici (RPC) nell’ambito degli studi clinici. Dal 2015 svolge tale ruolo presso il Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci dell’AOUP. Dal 2017 è inserita nell’organigramma dell’Unità di fase 1 con il ruolo di RPC.

Domande Frequenti

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