Una guida pratica all'Annex 13

Quando le GMP incontrano la ricerca clinica

Il corso è progettato per fornire una comprensione esaustiva delle linee guida delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) - Annex 13, emesse dal Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) nell'edizione di febbraio 2022. L'obiettivo principale del corso è quello di fornire una panoramica dettagliata delle normative delle GMP e del loro impatto sulla ricerca clinica.

Le Buone Pratiche di Fabbricazione sono linee guida essenziali per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici già durante il processo di fabbricazione. L'Annex 13, in particolare, si concentra sugli aspetti critici che possono interessare gli studi clinici e come questi devono essere affrontati e integrati in conformità con le GMP.


Il tuo trainer


Eliana Maturo
Eliana Maturo

Laureata nel 2012 in CTF, poi ho iniziato in Aboca come Junior Project Manager, al contempo ho seguito un master in Sviluppo Preclinico Del Farmaco e monitoraggio post Marketing presso l’Università degli studi di Napoli, iniziando così uno stage presso IQVIA. nel 2015, ho iniziato a fare il CRA in maniera autonoma, cambiando varie aziende tra cui Parexel, Labcorp fino a settembre 2021, quando sono diventata Clinical Trial Manager. Attualmente lavoro in Sanofi.


"Questo corso mi è servito ad approfondire gli aspetti regolatori del processo di produzione IMP"

- Stefania Gianassi

"Il corso è servito a sicuramente ad avere una visione più chiara delle GMP"

- Monica Baroni

"Mi è servito per un ripasso di concetti base di GMP per clinical trial che avevo e alcuni nuovi dettagli"

- Carolina

"Il corso è stato molto chiaro e stimolante!"

- Angela Rita Elia

"Mi ha dato delle informazioni molto importanti sulla pratica quotidiana nell'ambito della ricerca Clinica."

- Emanuela

"Nel corso sono inseriti molti esempi pratici oltre che teorici che fanno ben capire tutte le fasi dei vari processi."

- Federica

"Il corso è stato utilissimo ad ampliare le mie conoscenze in fatto di normativa offrendo una esaustiva panoramica sulle GMP e molti spunti in merito. Tutti i ruoli del campo della Ricerca Clinica è bene che abbiano nozioni in fatto di GMP a mio avviso."

- Elisabetta

"Il corso è servito a capire che la safety del farmaco inizia con la sua produzione."

- Marta

"Il corso mi è servito a chiarire diversi aspetti sulla regolamentazione del farmaco sperimentale e non."

- Francesca

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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