WORKSHOP
"ASSICURAZIONE QUALITÀ IN AMBITO RICERCA CLINICA"
Il workshop si terrà a Mesagne, in provincia di Brindisi ed è organizzato da ClinOpsHub Srl.
È articolato in sessioni teoriche di un'ora, seguite da esercitazioni pratiche di gruppo; queste ultime, infatti, hanno lo scopo di applicare la teoria e creare un momento di confronto tra i partecipanti.
📅 Data e Ora:
20 Settembre 2024
dalle ore 09:00 alle ore 17:30
I TRAINER
Stefano Lagravinese
Direttore Scientifico ClinOpsHub
Laura Martena
Quality Assurance Manager
Davide Di Tonno
QA Consultant e GCP Auditor
Caterina Perlin
Quality Assurance Consultant e Training Project Coordinator
Alberto Argentiero
Clinical Site Manager, Quality Assurance GCP and Clinical Enrollment Manager
20 Settembre 2024
Programma workshop
"Assicurazione qualità in ambito ricerca clinica"
9.00 - 9.30
Presentazione dei partecipanti e apertura dei lavori
9.30 - 10.30
1. Come cambia la qualità sulla base delle ICH GCP R3
2. Come strutturare un processo di gestione del rischio
10.30 - 10.45
COFFEE BREAK
10.45 - 13.30
WORKSHOP
1. Sistema di gestione della Qualità - cosa cambieresti con l’entrata in vigore della R3?
2. Analisi e gestione del rischio su un caso studio
13.30 - 14.30
PAUSA PRANZO
14.30 - 15.30
1. Aggiornamenti sui sistemi elettronici utilizzati nelle sperimentazioni cliniche
2. I recenti finding GCP durante audit e ispezioni: casi studio
15.30 - 17.00
WORKSHOP
1. I documenti a sostegno della conformità alla linea guida EMA sulla CSV
2. Root Cause Analysis e gestione CAPA
17.00 - 17.30
1. Questionario di valutazione e gradimento
2. Saluti finali
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COSTI DEL CORSO
Prezzo : 447 € + IVA
Cosa comprende la quota:
1. Coffee break
2. Light lunch
3. Materiale formativo
Al termine della giornata verrà rilasciato un CERTIFICATO di partecipazione
ALTRI CORSI IN PROGRAMMA
Scopri maggiori dettagli sul corso Missione Quality Assurance (QA)
Il Missione QA è un percorso formativo annuale rivolto alle figure professionali (mediche e non) che operano nell'ambito delle sperimentazioni cliniche.
