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Concetti di base su stabilità e durata di conservazione: focus IMP
Introduzione
Presentazione trainer e agenda (1:26)
Informazioni preliminari-Riferimenti (3:01)
Informazioni preliminari-Definizioni (5:03)
Tipologie di studi di stabilità
Tipologie di studi di stabilità (18:12)
Disegno di uno studio di stabilità
Protocollo di stabilità (13:35)
Report di stabilità (6:44)
Esempi di deviazioni e cambi significativi (2:32)
Durata di conservazione
Durata di conservazione (7:53)
Conservazione: Focus su IMP
Conservazione: Focus IMP (7:36)
Stabilità e clinical trials
Stabilità e clinical trials (6:03)
Immissione in commercio
Immissione in commercio (1:24)
Take home message
Take home message (0:28)
Sessione domande
Il materiale soggetto ad uno studio di stabilità dove viene generalmente conservato? (1:06)
Le normali condizioni di stoccaggio sono definite? (0:50)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Questionario
Questionario
Esempi di deviazioni e cambi significativi
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