Autoplay
Completalo automaticamente
Precedente modulo
Completa e continua
Studi clinici di Fase 1. I requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015
Benvenuti nella Clinical Research Academy!
Benvenuti, a chi è rivolto questo corso? (3:35)
Presentazione di Stefano Lagravinese (1:21)
Agenda del corso (0:19)
La Determina AIFA 809/2015
Il perché della determina (1:56)
Come è strutturata la determina (2:09)
Chi si può autocertificare? (2:56)
Unità di fase 1 in UK (1:15)
Lo sapevi che...?
Allegato 1 dell'appendice 1, i requisiti necessari alle strutture
Organizzazione della struttura (1:56)
Archivio (1:21)
La Farmacia Ospedaliera (1:26)
Requisiti per studi su volontari sani (1:25)
Attrezzature Mediche (3:13)
Emergenze (6:44)
Personale (7:53)
Studi su volontari sani (2:33)
Requisiti di qualità (0:43)
Allegato 1 dell'appendice 2, i requisiti necessari ai laboratori
Requisiti necessari ai laboratori (1:55)
Allegato 1 dell'appendice 3, le procedure operative standard
Le procedure operative standard (2:59)
La check-list
Check-list (4:13)
Take home message
Take home message (2:03)
Avete bisogno di informazioni o consulenza sulla fase 1? (0:18)
Domande e risposte
La struttura semplice può essere di fase 1? O solo quella complessa? (1:12)
E' competenza del CRA verificare i requisiti del centro sperimentale di fase 1? E' responsabilità dello Start up? (3:06)
Il CTQT può essere di supporto anche per studi fase 1 profit? (1:17)
Possiamo supportarti in qualche attività?
Se hai bisogno di supporto compila il form in basso!
Questionario di fine corso
Questionario
Emergenze
Modulo bloccato
Hai già aderito,
avrai bisogno di fare il login
.
Iscriviti al corso per sbloccarlo