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Coronavirus: il Monitoraggio da Remoto a supporto dei Clinical Trial in Cina
Introduzione
Presentazione di Stefano Lagraviniese (0:41)
Agenda del corso (0:49)
#Coronavirus in Clinical Research
Cosa dicono i giornali italiani? (1:16)
Una piccola fotografia della situazione italiana: Chi lavora in una CRO o Azienda Farmaceutica (2:15)
Una piccola fotografia della situazione italiana: Chi lavora in un centro sperimentale (2:25)
Alcune esperienze dal pubblico in diretta (0:59)
Aspetti positivi...? (0:44)
Le sperimentazioni sul coronavirus
L'NIH ha iniziato un trial negli stati uniti (0:25)
Presentazione di Giulio D'Alfonso (1:02)
Le sperimentazioni cliniche sul Coronavirus (10:04)
Com'è possibile che arruolino 300.000 pazienti se gli infettati sono solo 70-80.000 (0:51)
Consigli finali di Giulio D'Alfonso (1:08)
Il Monitoraggio da remoto
Cos'è il monitoraggio? (1:48)
Chi esegue il monitoraggio? (1:12)
Il monitoring plan (0:25)
Il Risk Based Monitoring (2:12)
Definizioni (0:50)
Monitoraggio centralizzato vs Monitoraggio da remoto (0:48)
Le visite di monitoraggio in Italia (2:43)
La situazione attuale... cosa si sta facendo (1:51)
Confrontati con altri professionisti della ricerca clinica
Non conosci a pieno queste tematiche?
Virtual On Site
L'esperienza di Luca Emili all'evento DIA (1:00)
Presentazione della tecnologia VOS (0:54)
Cos'è e come funziona? (6:27)
Vantaggi (7:07)
Le varie modalità di utilizzo (2:15)
Domande & Risposte e Conclusioni
Quanto è applicabile questa tecnologia viste le normative sulla privacy? (2:00)
Che differenza c'è tra questa tecnologia ed una scansione? (1:13)
Come vengono gestiti i dati in memoria? (1:01)
Avete subito ispezioni da parte di AIFA su questo tipo di approccio? (1:58)
Non si potrebbe avere un Database criptato con password con ogni ospedale e avere una condivisione di tutti i documenti con i dati sensibili? (1:45)
Ci sono stati casi di Audit e/o ispezioni? (2:27)
Generalmente il CRA lavora in open-space, è questo il mio dubbio sulla privacy (2:29)
Quanti trial sono stati attivati nel nostro paese e quali sono state le problematiche riscontrate? (2:23)
In quali paesi è stato maggiormente utilizzato? (0:44)
Avete mai riscontrato perdita o fuga di dati? (0:06)
La persona di supporto al centro è identificata da ID e Password? (0:24)
Possiamo supportarti in qualche attività?
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Questionario
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Le visite di monitoraggio in Italia
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