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COVID-19 Disposizioni AIFA sulla gestione dell'emergenza nelle sperimentazioni cliniche
Introduzione
Introduzione (0:25)
Presentazione di Luca Emili (1:00)
Presentazione di Javier Gimbatti (0:29)
Presentazione di Stefano Lagravinese (0:15)
Alcune raccomandazioni (1:23)
Disclaimer (1:18)
Agenda (1:19)
Comunicato AIFA
Modalità di sottomissione di sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali (3:12)
Espressione dei pareri dei Comitati Etici sulle sperimentazioni cliniche Emendamenti Sostanziali (5:27)
Possibilità di gestione di attività della sperimentazione clinica al di fuori del centro sperimentale (0:47)
Discussione sulla situazione della Ricerca Clinica con il COVID-19 (10:35)
Deroghe applicate al presente periodo di emergenza
Gestione farmaco sperimentale (IMP) (10:36)
Esami clinici (2:38)
Chiusura dei centri (7:50)
Monitoraggio delle sperimentazioni cliniche (22:00)
Agenzie / Aziende specializzate (5:24)
Possibilità rimborso spese eccezionali (1:47)
AIFA emergenze COVID-19: costituita "unità di crisi Coronavirus"
Farmaci uso off-label (0:41)
Ricerca e sviluppo Accesso ai farmaci sperimentali (0:35)
Linea guida nazionale di management (0:21)
Contrasto alle carenze di medicinali a livello ospedaliero (0:38)
Inoltre... (0:22)
Cosa fanno le altre AC?
Principali problematiche legate ai pazienti (0:49)
Principali consigli (1:05)
Status delle sperimentazioni sul COVID-19 in Italia e nel mondo e Conclusioni
Presentazione di Giulio D'Alfonso (1:42)
Introduzione (2:29)
Lo stato attuale delle sperimentazioni (1:47)
Fronte dei farmaci (3:36)
Termini Mesh (3:23)
Lo Standard of Care (0:13)
Discussione sulle tempistiche di registrazione (1:54)
Conclusioni
Conclusioni di Gliulio D'Alfonso (1:06)
Quali sono le sperimentazioni in Italia? (2:09)
Conclusioni di Javer Gimbatti (1:13)
Questionario
Questionario
Linea guida nazionale di management
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