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Decreto Lorenzin: primi passi verso il nuovo Regolamento Europeo
Introduzione al corso
Introduzione al corso (4:25)
Presentazione dei trainer e agenda del corso (4:20)
Decreto Lorenzin: i punti essenziali
Introduzione al Ddl Lorenzin (1:53)
Riduzione dei Comitati Etici (7:02)
La trasparenza del CCN (4:46)
Tariffa unica (1:30)
La voce dei pazienti (1:43)
Semplificazione (3:04)
Nuovo Regolamento Europeo
Come si è giunti al nuovo Regolamento Europeo (14:55)
Gli obiettivi e le principali novità (8:33)
Nuove definizioni (9:00)
Procedura di valutazione e tempi di autorizzazione (8:39)
Valutazione del fascicolo di domanda (7:24)
Novità sul Consenso Informato (6:18)
Altre novità (11:36)
Domande&Risposte
Gli studi multicentrici nazionali verranno sottoposti al CCN? (0:56)
La tariffa unica per i Comitati Etici è già in vigore negli altri Paesi? Come sta funzionando? (0:46)
Lo Stato Relatore lo decide lo Sponsor? (0:28)
Il portale europeo sarà in comunicazione con l'Osservatorio? (1:26)
Questionario
Questionario di valutazione
Valutazione del fascicolo di domanda
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