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Good Clinical Laboratory Practice
Introduzione
Introduzione al corso (7:11)
Agenda del corso (2:03)
Perché esistono le buone pratiche
Perché le buone pratiche (3:33)
Organizzazione di un laboratorio
I campioni biologici umani (3:39)
I laboratori (7:57)
Flusso dei campioni biologici (0:30)
Riferimenti normatici applicabili alle GCLP
Linee guida (6:31)
GCLP WHO – punti essenziali (16:07)
Contesto normativo attuale_ sintesi dei contenuti (17:44)
Il modello di organizzazione e i check obbligatori
Pianificazione del lavoro (5:04)
Flusso dei campioni biologici (8:26)
La qualifica del personale (1:58)
Verifiche (4:00)
Le Procedure Operative Standard
Le Procedure Operative Standard (9:04)
Le funzioni operative
Le funzioni operative (2:51)
Domande e Risposte
Quale può essere un piano di audit per un laboratorio di fase 1? Quali sono di solito le criticità che si vanno a cercare e quali quelle più comuni? (8:56)
Che impatto ha avuto il COVID sugli audit di fase 1? (0:51)
Un laboratorio "metropolitano", deve avere organigramma e job description specifici alla fase 1-18. Un laboratorio ‘metropolitano’, deve avere organigramma e job description specifici alla fase 1? (2:00)
La formazione GCP deve coinvolgere tutto il personale del laboratorio? (0:49)
Take Home Message (2:05)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
Questionario
I campioni biologici umani
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