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I princìpi delle Good Clinical Practice
Introduzione
Introduzione (0:10)
Presentazione del trainer (1:31)
Agenda (0:20)
Le Good Clinical Practice (GCP)
Le Good Clinical Practice (0:46)
Scopi delle GCP (2:42)
I trial clinici dei nazisti (3:24)
Il codice di Norimberga (2:04)
Dichiarazione di Helsinki (0:36)
Le GCP (0:46)
Panoramica delle Good Clinical Practice
Panoramica delle GCP (3:22)
Principi delle GCP (13:50)
Approfondimenti
Approfondimenti (2:48)
Conclusioni
Conclusioni (1:58)
Domande&Risposte
I corsi citati rilasciano un attestato? (0:11)
Cosa è un placebo? (4:01)
Il certificato GCP deve essere rinnovato? (0:25)
Chi è che decide se sperimentare un dato farmaco? Chi è che valuta se i benefici sono maggiori dei rischi? (1:52)
Se il farmaco sperimentale è per il trattamento dei tumori, posso pensare di dare ad un pazienti di uno studio in doppio cieco realmente il placebo? (1:31)
Chi analizza i dati alla fine di una sperimentazione? (1:38)
L'analisi bioinformatica è utilizzata negli studi clinici? (0:51)
L'analisi sull'affidabilità dei dati sulla base degli allineamenti di sequenze tra DNA di soggetti trattati e non trattati è usata negli studi clinici? (1:29)
Come si decide se i dati provenienti dalla preclinica sono affidabili in termini di sicurezza per poter proseguire con la prima fase del trial clinico? (1:59)
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Dichiarazione di Helsinki
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