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Il report di monitoraggio
Introduzione
Agenda del corso e il Perché di questo corso (1:22)
Presentazione del Trainer (1:14)
Cos’è un report di monitoraggio?
Definizione secondo GCP (4:12)
Guida di un MV report di una visita onsite & remote
Differenze fra visite on site e da remoto (2:30)
Linee guida generali (4:57)
Sezioni di un report (0:46)
Principal Investigator Oversight (7:14)
Controllo dei documenti (3:30)
Comitato Etico e Autorità Competenti (2:26)
Il Consenso Informato (7:24)
Safety del Paziente (7:01)
Protocol Deviation (3:58)
Farmaco Sperimentale (11:06)
Source Document (3:35)
CRF e Query (3:39)
Laboratori e Facilities (5:51)
Site Staff (3:01)
Conclusioni e Q&A
Conclusioni (3:35)
Quanto deve durare una visita di monitoraggio? (3:43)
Quanto è cambiato il rapporto visite di monitoraggio da remoto vs onside in seguito al Covid? (2:48)
Qual è la cosa più assurda che hai letto in un report di monitoraggio? (2:24)
Vi sono cambiamenti nel lavoro del CRA rispetto a quando ha iniziato? (1:24)
Quanto è cambiato il rapporto visite di monitoraggio da remoto vs onside in seguito al Covid - Parte 2 (1:52)
Take Home Message
Take Home Message (5:38)
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Questionario
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Protocol Deviation
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