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Viaggio nelle Cell Factories italiane - parte 1 di 3
Introduzione e presentazione
La produzione di medicinali per terapie avanzate - La punta più innovativa dei farmaci Biotech (1:23)
L'organizzazione di manufacturing di cellule CAR-T
Cos'è un CAR? Struttura di un CAR generico e generazioni dei CAR (4:01)
Le diverse generazioni di CAR-T impiegate nei trial clinici e le fasi di progettazione delle cellule CAR-T (2:17)
I passaggi necessari per la produzione delle cellule CAR-T (0:34)
I sistemi di trasferimento genico più utilizzati - Focus sui sistemi virali (2:31)
Metodi di produzione delle cellule CAR-T - Il sistema manuale aperto e il sistema automatizzato chiuso (2:05)
Formulazione del prodotto finito (0:49)
Parametri da considerare nel manufacturing delle cellule CAR-T (1:15)
Approccio innovativo alla produzione
Il Quadro Normativo Europeo (2:08)
Le terapie avanzate - Focus su terapie cellulari e GMP (2:23)
L'ambiente di produzione - Esempio di un modello di Cell Factory (4:29)
Produzione ATMP (0:52)
Modello HUB and Spoke - Modello a basso costo - Modello USA di collaborazione (5:28)
La produzione accademica di medicinali per terapie avanzate
Premessa: storia della Cell Factory laboratorio di terapia cellulare e genica "Stefano Verri" di Monza e modello gestionale (5:07)
Media Fill - la convalida dell'asepsi nei processi produttivi (5:09)
Espansione di cellule in sospensione - Neurosfere (2:24)
Cellule geneticamente modificate con metodo non virale (1:28)
CDMO industriale
Premessa: storia di AGC Biologics (7:09)
Ottimizzazione e Scale-up del processo di produzione industriale di vettori lentivirali partendo da cellule in adesione (3:31)
Il processo produttivo di un vettore lentivirale (2:47)
Conclusioni (0:55)
Considerazioni finali: confronto tra esperti
Sessione domande e risposte (13:39)
Tavola rotonda con gli esperti (55:19)
Questionario
Questionario
Formulazione del prodotto finito
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