Aspetti strategici, regolatori ed operativi negli studi clinici internazionali

La gestione degli studi internazionali è un ambito molto complesso. Chi gestisce questo tipo di trial deve tenere conto di molte variabili che possono inficiare la sperimentazione in atto. Tra questi, i più importanti possono essere raggruppati in tre macro-aree:

  • Aspetti etici
  • Aspetti strategici
  • Aspetti regolatori.

La complessità portata da questi fattori è talmente elevata che è necessaria di una forte pianificazione dello studio clinico durante le fasi preliminari.

A chi è rivolto?

Questo corso è volto ai professionisti della ricerca clinica che vogliono incrementare le proprie competenze in merito della gestione di studi clinici internazionali.

Cosa apprenderò al termine del corso?

Al termine di questo corso conoscerai quali sono le principali problematiche che si riscontrano durante la conduzione di uno studio clinico internazionale.

Agenda:

Introduzione

  • Introduzione
  • Comunicazioni di Servizio
  • Disclaimer
  • Presentazione di Davide Garrisi
  • Di cosa parleremo e di cosa no

Tendenze della ricerca clinica

  • Sempre più outsourcing
  • Quanti studi clinici sono attivi nel mondo
  • Gestire la complessità

Aspetti strategici

  • Strategia di uno studio
  • La spesa farmaceutica mondiale
  • Trend del momento
  • Spesa per area terapeutica

Aspetti Operativi

  • Le fasi di un progetto di Ricerca Clinica
  • Studio di fattibilità
  • Start up e attivazione
  • Reclutamento
  • Trattamento e Follow-up
  • Cleaning e DataBase-Lock

Cosa ci riserva il futuro

  • Cluod, AI e Big Data
  • Ricerca clinica Home-based
  • Quantum Supremacy

Domande e risposte


Il tuo trainer


Davide Garrisi
Davide Garrisi

Davide Garrisi ha conseguito la Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche all’Università di Padova nell’Anno Accademico 2001. Dopo un’esperienza in Assicurazione Qualità e Affari Regolatori in industria chimico-farmaceutica (ora Corden Pharma), dal 2005 ha sempre lavorato nel settore delle CRO. Dopo 10 anni trascorsi in ruoli di crescente responsabilità, fino a responsabile globale della divisione di ricerca clinica in CROMSOURCE, dal 2016 lavora in PPD, dove attualmente ricopre la posizione di Senior Director, Biotech Portfolio Lead. In questi anni, ha anche conseguito un executive Master in Business and Administration dall’Università Cattolica di Milano-IlSole24Ore, collaborato come Professore nel Master di II livello in “Aspetti regolatori, brevettuali ed economici dello sviluppo dei farmaci e dei dispositivi medici” dell’Università di Ferrara.


"Questo webinar mi è stato utile per avere una visione globale che per un CRA non è sempre disponibile!"

- Laura

"Questo webinar mi è stato utile per arricchire e aggiornare la mia preparazione in Ricerca Clinica"

- Anna

"Questo webinar mi ha aiutato a capire quali sono i fattori che bisogna tenere in considerazione per l'avvio e conduzione di uno studio clinico e quanto questi fattori siano fondamentali."

- Davide

Le sessioni del corso


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Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
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Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
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