Clinical Data Management & Statistica: concetti fondamentali

Due aspetti fondamentali di uno studio clinico

Il Clinical Data Management è un argomento che spesso può sembrare ostico, eppure è un aspetto fondamentale su cui si basa ogni studio clinico. Questo webinar ha lo scopo di fornire ai partecipanti nozioni fondamentali per comprendere meglio come avviene il Clinical Data Management e quali sono i principi di etica e sicurezza su cui si deve basare questo processo.


A chi è rivolto?

Questo corso è rivolto a chi vuole approfondire le proprie conoscenze sul Clinical Data Management e sulla Statistica applicata agli studi clinici


Cosa apprendo al termine del corso?

Questo corso ti consentirà di capire cosa si intende per Clinical Data Management e quali sono i principi di etica e sicurezza sulla quale si basa. Inoltre, capirai quali sono i concetti fondamentali della statistica applicati alla ricerca clinica.


Agenda:

Introduzione

  • Introduzione al corso
  • Agenda del corso

Clinical Data management, definizione ed obiettivo

  • Definizione del CDM
  • Obiettivo del CDM

Come raggiungere l’obiettivo

  • Cosa fare per garantire l’integrità dei dati e per ottenere dati di qualità alta nell’ambito del CDM_
  • Data Management Plan
  • Case Report Form
  • Case Report Form Design
  • electronic Casa Report Form
  • Data Cleaning
  • Edit check
  • Database Lock e Database Closure
  • Archiving e Data Transfer

Introduzione alla statistica

  • Piano di Analisi Statistica
  • Elementi per la scelta del metodo di analisi

Interpretazione dei risultati

  • Statistica descrittiva e inferenziale
  • Errori di primo e secondo tipo
  • Test d’ipotesi
  • Intervalli di confidenza
  • Dimensione del campione

Conclusioni e Domande & Risposte

  • Conclusioni
  • È possibile trovare su internet le Golden Library? (link CDASH)
  • Ti è mai capitato di programmare una CRF? Con quale programma?
  • Come facciamo a renderci conto che il metodo statistico selezionato non è adeguato?
  • Take Home Message


"Ho da poco iniziato l'attività di Data Manager e questo webinar mi è stato davvero utile per approfondire i concetti fondamentali del data management e della statistica. Davvero super!"

- Mariangela

"Questo corso mi è servito per capire cosa in cosa consista il lavoro del Data Manager "

- Monica Trabattoni

"Molto interessante anche per chi è all'inizio della professione"

- Chiara

"Questo corso mi è servito per rivedere, con chiarezza di esposizione, concetti già conosciuti"

- Alberto

"Molto interessante"

- Roberta Pieri

Il tuo trainer


Erika Scauzilli
Erika Scauzilli

Biografia Erika Scauzilli

Dal 2012 al 2015 ha conseguito il Bachelor’s Double Degree in Statistica presso l’Università di Bologna e l’Università di Glasgow (110/110 e lode equivalente a “First Class Honours”).

Nel 2017, Erika Scauzilli si è laureata in Scienze Statistiche all’Università di Bologna con 110/110 e lode discutendo una tesi sui metodi di classificazione dei dati RNA-Seq.

Dopo un tirocinio formativo presso l’Amministrazione della Ricerca dell’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, dal 2017 lavora in Yghea - CRO Boutique (Divisione di Ecol Studio S.p.A.), ricoprendo il ruolo di Statistico e Data Manager. Tra le principali attività che ricopre, ci sono quelle di stesura dei contenuti statistici del Protocollo di studio clinico e del Piano di Analisi Statistica, esecuzioni di analisi statistiche, stesura di Report statistico e contributo alla redazione di Report finale dello studio clinico, disegno e validazione di electronic-Case Report Form (eCRF), definizione e esecuzione dei controlli di qualità/plausibilità dei dati di studio.


Le sessioni del corso


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Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Clinical Data management, definizione ed obiettivo
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giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
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Per quanto tempo ho accesso al corso?
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Cosa succede se non sono contento del corso?
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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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