Clinical Data Management & Statistica: concetti fondamentali

Due aspetti fondamentali di uno studio clinico

Il Clinical Data Management è un argomento che spesso può sembrare ostico, eppure è un aspetto fondamentale su cui si basa ogni studio clinico. Questo videocorso ha lo scopo di fornire ai partecipanti nozioni fondamentali per comprendere meglio come avviene il Clinical Data Management e quali sono i principi di etica e sicurezza su cui si deve basare questo processo.


A chi è rivolto?

Questo corso è rivolto a chi vuole approfondire le proprie conoscenze sul Clinical Data Management e sulla Statistica applicata agli studi clinici


Cosa apprendo al termine del corso?

Questo corso ti consentirà di capire cosa si intende per Clinical Data Management e quali sono i principi di etica e sicurezza sulla quale si basa. Inoltre, capirai quali sono i concetti fondamentali della statistica applicati alla ricerca clinica.


Agenda:

Introduzione

  • Introduzione al corso
  • Agenda del corso

Clinical Data management, definizione ed obiettivo

  • Definizione del CDM
  • Obiettivo del CDM

Come raggiungere l’obiettivo

  • Cosa fare per garantire l’integrità dei dati e per ottenere dati di qualità alta nell’ambito del CDM_
  • Data Management Plan
  • Case Report Form
  • Case Report Form Design
  • electronic Casa Report Form
  • Data Cleaning
  • Edit check
  • Database Lock e Database Closure
  • Archiving e Data Transfer

Introduzione alla statistica

  • Piano di Analisi Statistica
  • Elementi per la scelta del metodo di analisi

Interpretazione dei risultati

  • Statistica descrittiva e inferenziale
  • Errori di primo e secondo tipo
  • Test d’ipotesi
  • Intervalli di confidenza
  • Dimensione del campione

Conclusioni e Domande & Risposte

  • Conclusioni
  • È possibile trovare su internet le Golden Library? (link CDASH)
  • Ti è mai capitato di programmare una CRF? Con quale programma?
  • Come facciamo a renderci conto che il metodo statistico selezionato non è adeguato?
  • Take Home Message


"Ho da poco iniziato l'attività di Data Manager e questo webinar mi è stato davvero utile per approfondire i concetti fondamentali del data management e della statistica. Davvero super!"

- Mariangela

"Questo corso mi è servito per capire cosa in cosa consista il lavoro del Data Manager "

- Monica Trabattoni

"Molto interessante anche per chi è all'inizio della professione"

- Chiara

"Questo corso mi è servito per rivedere, con chiarezza di esposizione, concetti già conosciuti"

- Alberto

"Molto interessante"

- Roberta Pieri

Il tuo trainer


Erika Scauzilli
Erika Scauzilli

Biografia Erika Scauzilli

Dal 2012 al 2015 ha conseguito il Bachelor’s Double Degree in Statistica presso l’Università di Bologna e l’Università di Glasgow (110/110 e lode equivalente a “First Class Honours”).

Nel 2017, Erika Scauzilli si è laureata in Scienze Statistiche all’Università di Bologna con 110/110 e lode discutendo una tesi sui metodi di classificazione dei dati RNA-Seq.

Dopo un tirocinio formativo presso l’Amministrazione della Ricerca dell’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna, dal 2017 lavora in Yghea - CRO Boutique (Divisione di Ecol Studio S.p.A.), ricoprendo il ruolo di Statistico e Data Manager. Tra le principali attività che ricopre, ci sono quelle di stesura dei contenuti statistici del Protocollo di studio clinico e del Piano di Analisi Statistica, esecuzioni di analisi statistiche, stesura di Report statistico e contributo alla redazione di Report finale dello studio clinico, disegno e validazione di electronic-Case Report Form (eCRF), definizione e esecuzione dei controlli di qualità/plausibilità dei dati di studio.


Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Clinical Data management, definizione ed obiettivo
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Come raggiungere l’obiettivo
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo videocorso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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