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Consenso informato e Good Clinical Practice

La porta d'accesso dei pazienti nella ricerca clinica

Il consenso informato è il primo approccio che ha un paziente con la ricerca clinica. Questo documento di fondamentale importanza deve soddisfare una serie di requisiti essenziali per tutelare dal punto di vista etico il soggetto in sperimentazione.

In questo webinar, Eliana Maturo (Senior CRA presso Covance), ci parla del Consenso Informato, dei requisiti che deve soddisfare, dei fondamenti normativi sul quale si basa e delle prospettive future.

Ecco l'agenda del corso:

Introduzione

  • Presentazione di Eliana Maturo e agenda del corso

Consenso Informato

  • Caso Tuskegee 1932 – 1972
  • Documenti di riferimento
  • Principi del Consenso Informato
  • Definizione del Consenso Informato
  • Obiettivi del Consenso Informato
  • Obiettivi in linguaggio GCP
  • Caratteristiche del CI secondo GCP

Consenso Informato in condizioni di emergenza

  • Definizione secondo GCP
  • Alcuni esempi di sentenze

Consenso Informato in soggetti vulnerabili

  • Soggetti vulnerabili secondo GCP
  • Rappresentante legale
  • Minori e Consenso Informato
  • Esempi di Consenso Informato e ricapitolazione

Testimone Imparziale

  • Definizione secondo GCP
  • Ruolo Durante il CI
  • Chi può essere?
  • Quiz “Chi può essere?”
  • Risposta “Chi può essere?”

Gestione Consenso Informato negli studi Clinici

  • Ruoli coinvolti
  • Ruoli coinvolti Ricapitolazione
  • Emendamenti al CI

Consenso Informato Elettronico

  • Consenso Informato Elettronico

Conclusioni e Domande e Risposte

  • Conclusioni



"Questo corso mi è servito molto in quanto è stato un utile ripasso del Consenso Informato"

- Davide

"Ottima panoramica sui consensi informati"

- Valeria

Il tuo trainer


Eliana Maturo
Eliana Maturo

- CRA stage presso IQVIA (Set - Dec 2014)

- CRA presso IQVIA (Gen 2015 – Mar 2018)
- CRA II presso Parexel (Apr 2018 – Feb 2020)
- Senior CRA presso Covance (Mar 2020 - ongoing)

Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Gestione Consenso Informato negli studi Clinici
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Consenso Informato Elettronico
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 30 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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