Consenso informato e Good Clinical Practice

La porta d'accesso dei pazienti nella ricerca clinica

Il consenso informato è il primo approccio che ha un paziente con la ricerca clinica. Questo documento di fondamentale importanza deve soddisfare una serie di requisiti essenziali per tutelare dal punto di vista etico il soggetto in sperimentazione.

In questo videocorso, Eliana Maturo (Senior CRA presso Covance) ci parla del Consenso Informato, dei requisiti che deve soddisfare, dei fondamenti normativi sul quale si basa e delle prospettive future.

Ecco l'agenda del corso:

Introduzione

  • Presentazione di Eliana Maturo e agenda del corso

Consenso Informato

  • Caso Tuskegee 1932 – 1972
  • Documenti di riferimento
  • Principi del Consenso Informato
  • Definizione del Consenso Informato
  • Obiettivi del Consenso Informato
  • Obiettivi in linguaggio GCP
  • Caratteristiche del CI secondo GCP

Consenso Informato in condizioni di emergenza

  • Definizione secondo GCP
  • Alcuni esempi di sentenze

Consenso Informato in soggetti vulnerabili

  • Soggetti vulnerabili secondo GCP
  • Rappresentante legale
  • Minori e Consenso Informato
  • Esempi di Consenso Informato e ricapitolazione

Testimone Imparziale

  • Definizione secondo GCP
  • Ruolo durante il CI
  • Chi può essere?
  • Quiz “Chi può essere?”
  • Risposta “Chi può essere?”

Gestione Consenso Informato negli studi clinici

  • Ruoli coinvolti
  • Ruoli coinvolti ricapitolazione
  • Emendamenti al CI

Consenso Informato Elettronico

  • Consenso Informato Elettronico

Conclusioni e Domande e Risposte

  • Conclusioni



"Questo corso mi è servito molto in quanto è stato un utile ripasso del Consenso Informato"

- Davide

"Ottima panoramica sui consensi informati"

- Valeria

Il tuo trainer


Eliana Maturo
Eliana Maturo

Laureata nel 2012 in CTF, poi ho iniziato in Aboca come Junior Project Manager, al contempo ho seguito un master in Sviluppo Preclinico Del Farmaco e monitoraggio post Marketing presso l’Università degli studi di Napoli, iniziando così uno stage presso IQVIA. nel 2015, ho iniziato a fare il CRA in maniera autonoma, cambiando varie aziende tra cui Parexel, Labcorp fino a settembre 2021, quando sono diventata Clinical Trial Manager. Attualmente lavoro in Sanofi.


Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Consenso Informato
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Consenso Informato in condizioni di emergenza
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Consenso Informato in soggetti vulnerabili
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Testimone Imparziale
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Gestione Consenso Informato negli studi Clinici
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Consenso Informato Elettronico
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Conclusioni e Domande e Risposte
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo videocorso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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