Consenso informato e Good Clinical Practice
La porta d'accesso dei pazienti nella ricerca clinica
Il consenso informato è il primo approccio che ha un paziente con la ricerca clinica. Questo documento di fondamentale importanza deve soddisfare una serie di requisiti essenziali per tutelare dal punto di vista etico il soggetto in sperimentazione.
Ecco l'agenda del corso:
Introduzione
- Presentazione di Eliana
Maturo e agenda del corso
Consenso Informato
- Caso Tuskegee 1932 – 1972
- Documenti di riferimento
- Principi del Consenso
Informato
- Definizione del Consenso
Informato
- Obiettivi del Consenso
Informato
- Obiettivi in linguaggio GCP
- Caratteristiche del CI
secondo GCP
Consenso Informato in condizioni di emergenza
- Definizione secondo GCP
- Alcuni esempi di sentenze
Consenso Informato in soggetti vulnerabili
- Soggetti vulnerabili
secondo GCP
- Rappresentante legale
- Minori e Consenso
Informato
- Esempi di Consenso Informato e ricapitolazione
Testimone Imparziale
- Definizione secondo GCP
- Ruolo Durante il CI
- Chi può essere?
- Quiz “Chi può essere?”
- Risposta “Chi può essere?”
Gestione Consenso Informato negli studi Clinici
- Ruoli coinvolti
- Ruoli coinvolti
Ricapitolazione
- Emendamenti al CI
Consenso Informato Elettronico
- Consenso Informato
Elettronico
Conclusioni e Domande e Risposte
- Conclusioni
"Questo corso mi è servito molto in quanto è stato un utile ripasso del Consenso Informato"
- Davide
"Ottima panoramica sui consensi informati"
- Valeria
Il tuo trainer
- CRA stage presso IQVIA (Set - Dec 2014)
Le sessioni del corso
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IniziaCaso Tuskegee 1932 - 1972 (2:00)
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IniziaSeconda Guerra Mondiale (3:01)
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IniziaDocumenti di riferimento (0:44)
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IniziaPrincipi del Consenso Informato (2:09)
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IniziaDefinizione del Consenso Informato (3:45)
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IniziaObiettivi del Consenso Informato (3:36)
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IniziaObiettivi in linguaggio GCP (5:48)
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IniziaVi possono essere più Consensi Informati all'interno dello stesso studio? (2:06)
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IniziaCaratteristiche del CI secondo GCP (3:55)