Gestione dell'IMP e identificazione delle principali deviazioni: esperienza vissuta

Il corso si propone come un approfondimento dei processi di gestione del farmaco utilizzato nelle sperimentazioni cliniche, sia per gli IMPs che i NIMPs, presso i centri partecipanti.

Verranno identificate quali sono le informazioni necessarie da raccogliere al momento della selezione di uno centro sperimentale che possano fornire una completa conoscenza e overview dello specifico processo di gestione del farmaco, utili anche durante le future attività di monitoraggio al centro.

Verranno messi in luce ed analizzati, partendo dalle deviazioni riscontrate durante Audit e Ispezioni, i punti più critici dei flussi standard di gestione del farmaco sperimentale presso i centri.


Cosa apprendo al termine di questo corso?

Seguendo questo corso verrà acquisita una maggiore comprensione dei principali aspetti della gestione del farmaco sperimentale presso i centri e verranno forniti gli strumenti per lo sviluppo di una maggiore capacità critica nell’identificazione e nella prevenzione di potenziali deviazioni relative a questi processi.


"Utile ad approfondire gli aspetti della gestione del farmaco"

- Ambra

"Mi è servito a comprendere meglio l'importanza del mantenimento degli IMP"

- Martina

"Un corso che offre diversi spunti di riflessione"

- Carla Polimeni

"Mi è servito ad approfondire alcuni concetti, tra cui definizione di IMP, NIMP, ReTNIMPS ecc. e concetti sulla gestione del farmaco già introdotti nel corso Missione CRA."

- Gianmarco

"Ho capito meglio tutte le normative associate alle gestione del farmaco sperimentale e l'importanza della corretta manipolazione."

- Anna Maria Iannaccone

"Molto interessante sia per le chiarificazioni su IMP e NIMP e gestione del farmaco, ma anche per gli esempi pratici sulle deviazioni."

- Carlotta

"Un buon refresh sulla gestione del farmaco"

- Angela

Il tuo trainer


Chiara Ferina
Chiara Ferina
  • IP Specialist II (AUG 2020-ongoing)
  • Senior Site Manager (JUL 2018-AUG 2022)
  • CRA II (JUN 2015-JUL 2018)
  • Clinical Trial Monitor (SEP 2013- JUN 2015)
  • Regulatory Affairs Specialist (SEP 2013- AUG 2014)
  • Junior Research Scientist (SEP 2011‐JAN 2013)

Le sessioni del corso


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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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Domande frequenti


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