Gestione delle visite di affiancamento e valutazione del CRA
In questo corso, Ilaria Mastrantonio (Line Manager presso Syneos Health), ci indicherà come vengono gestite le visite di affiancamento e come vengono valutati i CRA.
Ecco l'agenda del corso:
Il tuo trainer
Lavoro da 15 anni nella ricerca clinica.
Ho iniziato l’attività di CRA nel 2004, ho lavorato presso 2 CRO ed un’azienda farmaceutica, occupandomi della gestione di studi clinici internazionali e nazionali (fase III e IV) in varie aree terapeutiche (oncologia, ematologia, cardiologia, neurologia, nefrologia). Ho svolto attività di sottomissione ai comitati etici, visite di pre-study, monitoraggio e close out; sono stata tutor dei monitor meno esperti e sono stata coinvolta nel 2013 nel progetto pilota dell’introduzione del Monitoraggio Centralizzato per il cliente per il quale lavoro, diventando SME (Subject Matter Expert) e punto di contatto per il team italiano.
"Questo corso mi è servito per conoscere nuovi ruoli"
- Carla
"Questo corso mi è stato utile per avere una panoramica delle attività del CRA e dell'attenzione a vedere i singoli "compiti" come funzionali ad uno scopo unitario"
- Giuseppe
"Non conoscevo le AV quindi il corso mi è servito a capire cosa sono, come e perché vengono effettuate"
- Francesca
"Ilaria ha sottolineato in maniera impeccabile le cose che deve fare un line manager per valutare la qualità del lavoro del CRA"
- Monica
"Questo corso mi è servito a capire come affrontare meglio questa attività visto che, come SCRA, mi è stato già chiesto in passato di farlo"
- Laura
Le sessioni del corso
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IniziaPresentazione di Ilaria Mastrantonio (1:52)
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IniziaAgenda del corso (0:20)
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IniziaPerché vengono richieste le visite di affiancamento e a che servono (2:32)
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IniziaCriteri in base ai quali effettuare le visite di affiancamento (3:34)
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IniziaCome assicurarsi della qualità delle visite di affiancamento (6:38)