La lineaguida ICH Q9 e la nuova revisione

La gestione del riscio in ambito farmaceutico, negli ultimi dieci anni, è diventata un pilastro per qualsiasi organizzazione e realtà industriale ed è stata inserita, recentemente, anche nella gestione degli studi clinici. In questo corso vedremo l’impostazione di un corretto processo del Quality Risk Management e i punti principali affrontati nella prima revisione della Lineaguida ICH Q9.


A chi è rivolto?

Personale operante in ambito farmaceutico, industriale e non.

Cosa apprendo al termine del corso?

  • apprenderai il flusso da applicare per gestire un rischio in accordo alle indicazioni della Lineaguida di riferimento;
  • conoscerai gli step e i documenti redatti durante la revisione della ICH Q9(R1), eseguita in accordo al processo ICH;
  • apprenderai i vantaggi della revisione della ICH Q9(R1) che ti permetteranno una più facile implementazione della gestione dei rischi nel tuo ambito.[Descrizione del corso inserendo problematica evidenziata nel corso e la soluzione proposta dal corso


Il tuo trainer


Veronica Moscatelli
Veronica Moscatelli
  • Quality Assurance Analyst – ITC Farma
  • Aseptic Operations Validation Technician – GSK Vaccines
  • Technical Development QA Specialist – GSK Vaccines
  • Analytical Development Business Excellence&Quality Operations Expert – GSK Vaccines
  • Pharma Compliance Senior Consultant – PQE Group
  • Pharma Quality Risk Management Practitioner (Site SME) - Thermo Fisher Scientific
  • QA/RA Supervisor – Elesta SpA
  • Scientifical Operations Excellence (CMC) QA Specialist – GSK

Le sessioni del corso


  Introduzione trainer e agenda
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Concetti generali il Quality Risk Management
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  La revisione della lineaguida ICHQ9 (R1)
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

"Il corso mi è servito per puntualizzare alcuni concetti, perfetto l'esempio dello squalo!"

- Monica

"Il corso è stato utile per la mia formazione all'interno di una CRO"

- Alessandro

"Questo corso da' una panoramica chiara ed esaustiva sulla gestione del rischio sulla base della ISO 31000 e della ICH Q9 R1"

- Enrico

"Come Quality Manager di una CRO, spero di usare i contenuti del corso nel Risk Management,"

- Domenico

"Il corso mi è servito per avere una chiara idea di come debba essere gestito il rischio in ogni parte della Qualità aziendale, dandomi l'idea molto concreta di un processo molto razionale, logico e fondamentale in ogni ambito."

- Sara Soldi

"Mi ha aiutato a capire che il QRM è una parte fondamentale del sistema qualità."

- Marta Curreli

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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