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La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR

Il GDPR applicato alla ricerca clinica. Consigli per l'uso.

Il 25 maggio 2018 è entrato in vigore il nuovo regolamento europeo in materia di protezione dei dati personali. Prestare il consenso al trattamento dei propri dati implica un affidamento reale al custode di questi ultimi, soprattutto nel delicato settore della sperimentazione clinica.

L’avvocato Marco Ferrante fornisce una relazione particolareggiata, quanto esaustiva, sulla gestione dei “dati particolari”, la quale, se eseguita in maniera non conforme alla normativa vigente, costituisce reato di cui si è tenuti a rispondere personalmente.

Chiunque lavori in questo settore, o si trovi in procinto di farlo, ha la necessità di conoscere approfonditamente in quale misura il suo ruolo diviene cruciale nella salvaguardia del diritto alla privacy dei soggetti di uno studio.

In particolare, viene descritto:

  • come interpretare il processo di “pseudominizzazione” all’inizio di ogni trial;
  • come vengono ripartite le responsabilità in ambito di detenzione di dati personali e particolari, attraverso tutte le fasi di una sperimentazione;
  • quali sono le figure professionali che circuitano attorno al settore del data-protection e quali sono i confini delle responsabilità tra di essi e chi è coinvolto, a diverso titolo, nel coordinamento dello studio;
  • come cambia l’approccio per chi ha sempre lavorato con le normative precedenti, alla luce del nuovo GDPR.

Inoltre, questo videocorso fornisce una guida pratica sugli accorgimenti da mettere in opera per evitare le piccole insidie che possono trarre in errore, in modo tale da essere sempre ottemperanti alla legge.

AGENDA DEL CORSO

  • Definizioni:
    • dato personale;
    • categorie particolari di dati;
    • dati biometrici e dati genetici;
    • trattamento dei dati;
    • pseudominizzazione;
    • titolare del trattamento;
    • responsabile del trattamento;
    • amministratore di sistema;
    • data protection officer.
  • L’informativa al trattamento dei dati:
    • l’avvio del trattamento;
    • l’informativa;
    • la base giuridica del trattamento dei dati;
    • le misure di sicurezza;
    • utilizzo dei dati per future sperimentazioni.
    • e procedure operative standard:
    • come sono suddivise;
    • parte generale;
    • parte clinica;
    • parte di laboratorio.
  • Sezione Q&A e take home message.


Il tuo trainer


Avv. Marco Ferrante
Avv. Marco Ferrante

L’Avvocato Marco Ferrante, dopo una consolidata esperienza maturata presso primari studi legali italiani, nel 2010 ha fondato il proprio studio occupandosi prevalentemente della materia della data protection, divenendone uno dei massimi esperti italiani. In tale veste presta la propria attività di consulenza, oltre ad essere stato chiamato a ricoprire il ruolo di Data Protection Officer, presso Enti del terzo settore e in generale del comparto sanitario, in ambito nazionale ed internazionale.

Autore di numerose pubblicazioni in materia, è relatore in master e convegni organizzati presso università, aziende farmaceutiche ed Enti del terzo settore.


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