La gestione della documentazione in un ambiente regolato

Il corso si compone di tre sezioni riguardanti:

  • I concetti qualitativi del sistema di gestione della documentazione in un ambiente regolato
  • Il concetto della Data Integrity applicato alla documentazione
  • Le Procedure Operative Standard (la loro gestione e applicabilità)


A chi è rivolto?

Laureati in materie scientifiche interessati all’ambiente farmaceutico (produttivo, della ricerca clinica, di laboratorio, della distribuzione, ecc…)

Esperti del settore che vogliano approfondire gli aspetti dell’approccio qualitativo nell’ambito documentale


Cosa apprendo al termine del corso?

Questo corso ti permetterà di acquisire informazioni riguardo:

  • una buona cultura sulla qualità della documentazione
  • le diverse tipologie della documentazione in un ambiente regolato
  • alcuni esempi pratici in ambiente GMP e GCP
  • come impostare il flusso di gestione di una Procedura Operativa Standard
  • cenni sulla data integrity e la sua applicazione in ambito documentale


Il tuo trainer


Veronica Moscatelli
Veronica Moscatelli
  • Quality Assurance Analyst – ITC Farma
  • Aseptic Operations Validation Technician – GSK Vaccines
  • Technical Development QA Specialist – GSK Vaccines
  • Analytical Development Business Excellence&Quality Operations Expert – GSK Vaccines
  • Pharma Compliance Senior Consultant – PQE Group
  • Pharma Quality Risk Management Practitioner (Site SME) - Thermo Fisher Scientific
  • QA/RA Supervisor – Elesta SpA
  • Scientifical Operations Excellence (CMC) QA Specialist – GSK

Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Concetti generali: Le Good Documentation Practices
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Le Procedure Operative Standard
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione.

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