La statistica di un protocollo clinico

Questo webinair si concentrerà sulla comprensione e compilazione del processo di stesura del piano di analisi statistica (SAP), nonché su come influiscono sulle attività di gestione dei dati, come la raccolta/convalida e la qualità/integrità dei dati. I partecipanti esploreranno come il SAP influisce sulla raccolta e sulla convalida dei dati. Insieme all'istruttore, risolveranno il mistero della randomizzazione attraverso una panoramica di cosa sono gli schemi di randomizzazione e come influenzano il lavoro del Data Manager. Infine, il corso esaminerà come la numerosita’ campionaria in fase di protocollo puo essere integrata con i sistemi di randomizzazione. Durante tutto il corso, l'accento sarà posto sulla garanzia della conformità normativa, in particolare lavorando con situazioni esemplificative e sfidanti.


"Ho compreso cosa è uno Statistical Analysis Plan, un documento importante, almeno quanto il protocollo"

- Monica Trabattoni

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Andrea Falco
Andrea Falco

Laureato in statistica alla Federico II nel 2015; esperienza in AIFA e in EMA nel dipartimento di Biostatistica. Nel 2017 certificato in SAS academy come SAS-BASE e MACRO. Dal 2020 professore associato alla Università Jean Monnet in Svizzera e presso la International Medical School a Malta. Esperienza pluriennale in CRO, in clinical trial e Real world evidence. Dal 2021 professore di Epidemiologia alla Jean Monnet University.


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