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Come approcciare un'ispezione FDA

In questo videocorso Cinzia Caserta (Clinical Research Associate e Responsabile del coordinamento e della qualità degli studi clinici e/o AOU Policlinico Vittorio Emanuele di Catania) ci illustrerà come avviene un'ispezione FDA e come approcciarsi ad essa.

Ecco l'agenda del corso:

  • Introduzione
  • Fasi dell’ispezione FDA
  • Notifica dell’ispezione
  • Presentazione dell’ispettore
  • Ispezione al sito
  • Meeting conclusivo
  • Esito dell’ispezione
  • Domande e risposte


Il tuo trainer


Cinzia Caserta
Cinzia Caserta

2003: Laurea in biotencologie presso l’università di Catania

2004: ricerca preclinica
2006: scuola di specializzazione in genetica medica
2004-2018: Clinical Monitor presso diverse CRO
2006-2013 Project Manager presso diverse CRO
2013-2014: Data manager
Dal 2013 Responsabile della qualità della gestione e coordinamento di studi clinici
Dal 2014: Clinical Study coordinator
Da Luglio 2017: Consulente per presentazione di progettidi ricerca a bandi nazionali ed internazionali; medical writer
2019: Esperienza di docenza in diversi master siciliani

"Il webinar è stato utile per capire come si svolge una ispezione FDA, come preparasi e come comportarsi in questa situazione."

- Roberta

"Ottima presentazione da seguire alla lettera se ti dovesse capitare un'ispezione"

- Monica

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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