Le visite di monitoraggio
"Il corso presenta una buona overview delle principali attività da svolgere nelle diverse visite On site"
- Andrea
"Utile ad approfondire in modo chiaro e preciso gli argomenti "
- Federica De Angelis
"Il corso è molto utile per avere una visione completa e dettagliata delle operazioni da svolgere durante le diverse visite di monitoraggio al centro sperimentale."
- Fabio Pizzabiocca Lanzi
"Conciso ma focalizzato sui temi principali, una buona overview per chi non svolge questo ruolo."
- Sonia
Il corso ha lo scopo di dare una overview di tutte le visite di di monitoraggio, partendo dalla Selection Visit fino ad arrivare alla Close Out Visit.
Verranno analizzati i ruoli chiave e le attività principali necessari allo svolgimento ottimale di ogni visita.
Un focus particolare verrà dato alle attività specifiche che il CRA svolge prima e dopo ognuna di esse, dando un approfondimento sulla Source Data Verification e la contabilità del farmaco.
A chi è rivolto?
Il corso è rivolto a tutte le figure che operano nel settore della ricerca clinica ed in particolare al CRA.
Cosa apprendo al termine del corso?
Best practice per la preparazione e svolgimento di tutte le visite di monitoraggio.
Il tuo trainer
Clinical Lead - Professor
Clinical Research Associate dal 2016 presso Clinical Research Technology (CRT).
Ha iniziato a lavorare in IQVIA come Clinical Research Associate il 14 novembre 2016.
Esperienza di monitoraggio clinico (incluso il monitoraggio non in cieco) in studi interventistici e osservazionali in oncologia, sistema nervoso centrale, medicina interna, tratto gastrointestinale e area delle malattie infettive.
Esperienza come Lead CRA, Buddy/Mentor, audit e pre-ispezioni EMA. Preparazione come supporto QA, Action Items Country Owner.
Senior CRA da marzo 2019 e CAPA Champion da giugno 2020.
Relatore all'Università per lezioni al Master in Ricerca Clinica.
Da aprile 2021 Professore presso Università di Tor Vergata, presso la Facoltà di Farmacia. Dal 2022 Professore di lo stesso corso Anche alla Facoltà di Biotecnologie.
Da novembre 2021 ricopre il ruolo di Clinical Associate Lead.
Clinical Lead a partire da luglio 2022.