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Le visite di monitoraggio
Introduzione
Introduzione al webinar (1:29)
Presentazione Trainer e agenda (7:37)
SSV - Site Selection Visit
Cosa sapere su una SSV: quando, dove e chi? (6:53)
Obiettivi e attività da svolgere prima e dopo la SSV (8:00)
Argomenti da discutere al centro (7:48)
Revisione delle facilities (2:37)
SIV - Site Initiation Visit
Cosa sapere su una SIV: quando, dove e chi? (3:57)
Obiettivi e attività da svolgere prima e dopo la SIV (2:37)
Gli argomenti dei training da svolgere durante la SIV (3:00)
Revisione delle qualifiche e documenti da raccogliere (1:07)
Alcuni consigli pratici (2:55)
SMV - Site Monitoring Visit
Lo scopo del monitoraggio clinico (0:43)
Cosa sapere su una SMV: quando, dove e chi? (11:24)
Preparazione della visita (1:41)
Attività generali (2:53)
Source Data Verification goals (2:52)
Source Data Monitoring (0:49)
Alcuni consigli (1:27)
La gestione del farmaco (3:43)
COV - Close Out Visit
Cosa sapere su una COV: quando, dove e chi? (1:31)
Attività da svolgere prima e dopo la COV (0:21)
Chiusura dello studio anticipata (2:31)
Attività generali (1:44)
I documenti da raccogliere (0:43)
Conclusioni e Domande e risposte
Conclusioni (1:20)
La SSV può essere svolta solo dal CRA o anche da altro personale non qualificato come CRA? (0:29)
Ti è capitato di gestire una visita con il nuovo regolamento europeo? Se sì, hai trovato delle differenze? (1:25)
Quale frequenza devono avere i contatti tra il CRA ed il centro? (2:08)
Take Home Message (2:30)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
Questionario
Argomenti da discutere al centro
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