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Lesson learnt dal Simposio GCP

Resoconto del convegno AIFA "Simposio GCP" relativo alle ispezioni del triennio 2015-2017

Il continuo aggiornamento delle normative e degli standard GCP è necessario per meglio tener conto dei diversi fattori che caratterizzano gli studi clinici, partendo dall’evoluzione dei nuovi processi tecnologici, che hanno convertito molte procedure fino a poco tempo fa “cartacee” in procedure del tutto eseguite tramite sistemi elettronici, fino a considerare i nuovi approcci del disegno di uno studio clinico, come il “risk based approach”.

In questo rapporto è stata riportata l'attenta analisi dei dati e delle deviazioni alle Good Clinical Practice relative al triennio 2015 - 2017.

Durante questo training, quindi, scoprirai le tendenze della ricerca clinica in base ai dati ottenuti dal diciottesimo Rapporto AIFA e, nello specifico, deviazioni riguardanti le attività svolte presso CRO, Laboratorio e Centro Sperimentale.

AGENDA DEL CORSO

La ricerca clinica in Italia: tendenze del Rapporto AIFA 2019

  • Studi di Fase 1
  • Sperimentazioni cliniche in Italia
  • Esito dell’iter autorizzativo
  • Sperimentazioni monocentriche e multicentriche, nazionali ed internazionali
  • Popolazioni in studio
  • Aree terapeutiche
  • Malattie rare
  • Promotori delle sperimentazioni cliniche
  • VHP

I principali findings: CRO

  • Aree oggetto di verifica ispettiva per l'ispezione di sistema
  • Riferimenti normativi
  • La situazione in Italia
  • Modulo di autocertificazione
  • Requisiti generali
  • Il clinical monitor
  • Possedere una laurea triennale può essere un finding

I principali findings: Laboratori:

  • Riferimenti Normativi
  • Finding sui Laboratori

I principali finding: Gestione dei Consensi Informati

  • Finding sui consensi informati

I principali finding: Tracciabilità dei campioni al centro sperimentale

  • Finding sulla tracciabilità dei campioni biologici

Domande e Risposte


"Non lavoro nel campo della ricerca clinica ma sono interessata all'idea di poter entrare in questo mondo, non sapevo fosse un webinair riservato agli addetti ai lavori ma l'ho trovato ugualmente interessante. Sicuramente mi è stato utile per comprendere che è fondamentale essere sempre aggiornati sulle normative e mi è servito ad avere una panoramica sulla ricerca clinica in Italia e quali sono le regioni italiane più coinvolte."

- Cristina

"Questo webinar mi è servito come aggiornamento e per soddisfare la mia curiosità"

- Simona

"Questo webinar mi è servito ad approfondire le mie conoscenze sui findings"

- Francesca

"Questo webinar è stato un Refresh degli argomenti trattati duranti il Simposio"

- Arianna

Il tuo trainer


Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Lavoro nel settore della ricerca clinica dal 2004 e sono stato il primo in Italia a parlare della figura del CRA su internet. Da quel lontano 2008 la mia vita è cambiata e dopo anni di compromessi ora faccio quello che più mi piace fare: trasmettere le mie competenze nel ricercare lavoro nel settore del farmaceutico.

Dicono di me:

"Per me è il "guru" della ricerca clinica!" Sara Proietti


"Stefano ha saputo trasmetterci la sua passione per la ricerca clinica. Ha curato ogni cosa nel minimo dettaglio! Ho trovato gli esercizi pratici e i consigli su come affrontare il colloquio o come impostare il cv e la lettera di motivazione molto utili. E' una persona alla mano e di cuore. Un grande professionista!" Maria Grazia Masiello

"Estremamente comunicativo, preparato, disponibile all'ascolto e al confronto, grande capacità di suscitare interesse e di stimolare la messa in discussione di ciascuno di noi, persona di grande disponibilità, ottimo suggeritore di strategie! Trainer perfetto!" Francesca Dell'Orfano

"Stefano è stato di grandissimo aiuto nel far comprendere l'aspetto pratico di quanto già visto con Carla. Gli esercizi sono stati utilissimi per fissare gli argomenti trattati. I consigli su come approcciare il mondo del lavoro sono stati davvero preziosi." Claudia Marsella

"Non ho mai conosciuto una persona cosi' disponibile nell'aiutare gli altri.Iperattivo e preciso.Ho apprezzato molto la sua disponibilità a continuare le lezioni anche oltre l'orario prestabilito per continuare a darci consigli utili." Sonia

"Coinvolgente, ricco di imput e sincero...ha fornito informazioni sul mondo del lavoro che nessuno ha il "coraggio" di dare!" Francesca Massarelli

"Stefano è stato molto chiaro e descrittivo, bravissimo nel rendere il corso attivo e stimolante. Disponibile nel condividere tutta la sua esperienza professionale, fornendoci anche tantissimi consigli molto utili." Lina

"Ottimo trainer e motivatore professionale. Disponibilissimo a risolvere tutti i nostri dubbi e ad alimentare le nostre aspettative. Le impressioni e le motivazioni positivissime che avevo ricevuto vedendo i vari videocoaching, e che mi avevano convinta ad iscrivermi al corso MISSIONE CRA, sono state confermate tutte! :)" Veronica Scaramuzzo

"Il trainer Stefano Lagravinese ha da subito suscitato la mia attenzione per la sua serieta' e professionalita' caratteristiche che ho notato fin dal primo contatto telefonico avuto con lui. Il metodo da lui usato del post-it mi aiutato a schematizzare molto concetti, procedure e parole chiave altrimenti difficili da memorizzare e assimilare. Le esercitazioni pratiche sono state ben sviluppate,mi hanno permesso di comprendere le procedure che il Clinical Monitor deve eseguire nella pratica quotidiana. La sua disponibilita' a organizzare momenti di riflessione e approfondimento, al di fuori della classe, e' un' ulteriore conferma della sua passione e dedizione al suo lavoro." Ettore Silvestri

"Un pozzo di idee e consigli utili per il nostro futuro lavorativo. Si vede che è una persona disponibile e che ci tiene alla nostra formazione/affermazione professionale" Andrea Carpanetto

"Mi è piaciuta molto la parte pratica gestita da Stefano. Ha permesso di calarci nella professione. Ottima anche l'idea di fare una sorta di brainstorming, raccogliendo le nostre idee sulle qualità e competenze che ritenevamo dovesse avere un CRA." Elena Barbangelo

"Mi piace molto il fatto che riesca a far vedere il ""bicchiere mezzo pieno"". Insegna anche ad essere positivi e a credere in se stessi" Marina Catalano

"Grazie a Stefano per aver confermato ancora una volta, non solo la sua preparazione e le sue competenze in materia, ma anche la grande forza motivazionale che riesce a trasmettere in ogni momento." Alessandra Dal Monte

"Coinvolgente,motivante,realistico" Laura

"Stefano va ringraziato per aver iniziato a farci toccare con mano la parte pratica di questo mestiere, che è sicuramente sostanziale e decisiva anche per capire se è un lavoro che possiamo intraprendere o meno. Estrema generosità nel dispensar consigli utili oltre ad una spiccata passione per quello che fa." Chiara Guglielmi

"Grande! È stato in grado di trasmettere tanto entusiasmo e di dare preziosi consigli. Chi più di lui può spiegare bene tutto il mondo che gira intorno alla ricerca clinica. Stefano for President!" Francesco

"Stefano è un grande coach, capace di trasmettere moltissime informazioni e consigli utili per conoscere il mondo della ricerca clinica e riesce con naturalezza a comunicare grande entusiamo e tanta tanta passione per questo lavoro. Si è sempre mostrato disponibile per fornire chiarimenti o ulteriore materiale richiesto." Linda M. Scannavini

Le sessioni del corso


  I principali finding: Laboratori
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  I principali finding: Gestione dei Consensi Informati
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giorni Dopo la tua iscrizione
  I principali finding: Tracciabilità dei campioni al centro sperimentale
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
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Domande frequenti


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