Lesson learnt dal Simposio GCP

Resoconto del convegno AIFA "Simposio GCP" relativo alle ispezioni del triennio 2015-2017

Il continuo aggiornamento delle normative e degli standard GCP è necessario per meglio tener conto dei diversi fattori che caratterizzano gli studi clinici, partendo dall’evoluzione dei nuovi processi tecnologici, che hanno convertito molte procedure fino a poco tempo fa “cartacee” in procedure del tutto eseguite tramite sistemi elettronici, fino a considerare i nuovi approcci del disegno di uno studio clinico, come il “risk based approach”.

In questo rapporto è stata riportata l'attenta analisi dei dati e delle deviazioni alle Good Clinical Practice relative al triennio 2015 - 2017.

Durante questo training, quindi, scoprirai le tendenze della ricerca clinica in base ai dati ottenuti dal diciottesimo Rapporto AIFA e, nello specifico, deviazioni riguardanti le attività svolte presso CRO, Laboratorio e Centro Sperimentale.

AGENDA DEL CORSO

La ricerca clinica in Italia: tendenze del Rapporto AIFA 2019

  • Studi di Fase 1
  • Sperimentazioni cliniche in Italia
  • Esito dell’iter autorizzativo
  • Sperimentazioni monocentriche e multicentriche, nazionali ed internazionali
  • Popolazioni in studio
  • Aree terapeutiche
  • Malattie rare
  • Promotori delle sperimentazioni cliniche
  • VHP

I principali findings: CRO

  • Aree oggetto di verifica ispettiva per l'ispezione di sistema
  • Riferimenti normativi
  • La situazione in Italia
  • Modulo di autocertificazione
  • Requisiti generali
  • Il clinical monitor
  • Possedere una laurea triennale può essere un finding

I principali findings: Laboratori:

  • Riferimenti Normativi
  • Finding sui Laboratori

I principali finding: Gestione dei Consensi Informati

  • Finding sui consensi informati

I principali finding: Tracciabilità dei campioni al centro sperimentale

  • Finding sulla tracciabilità dei campioni biologici

Domande e Risposte


"Non lavoro nel campo della ricerca clinica ma sono interessata all'idea di poter entrare in questo mondo, non sapevo fosse un webinair riservato agli addetti ai lavori ma l'ho trovato ugualmente interessante. Sicuramente mi è stato utile per comprendere che è fondamentale essere sempre aggiornati sulle normative e mi è servito ad avere una panoramica sulla ricerca clinica in Italia e quali sono le regioni italiane più coinvolte."

- Cristina

"Questo webinar mi è servito come aggiornamento e per soddisfare la mia curiosità"

- Simona

"Questo webinar mi è servito ad approfondire le mie conoscenze sui findings"

- Francesca

"Questo webinar è stato un Refresh degli argomenti trattati duranti il Simposio"

- Arianna

Il tuo trainer


Stefano Lagravinese, PhD
Stefano Lagravinese, PhD

Direttore Scientifico ClinOpsHub

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di alta formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di E-learning FormazioneNelFarmaceutico.com. Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla Qualità per le unità di fase 1.


Le sessioni del corso


  I principali finding: Laboratori
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  I principali finding: Gestione dei Consensi Informati
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  I principali finding: Tracciabilità dei campioni al centro sperimentale
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Possiamo supportarti in qualche attività?
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Vuoi essere contattato?
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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