Metodologia di base applicata ai protocolli di ricerca clinica

A chi è rivolto il corso

Un webinar pensato per tutte le figure professionali coinvolte nella ricerca clinica, sia per la lettura e comprensione che per la stesura dei protocolli di studio.

Sponsor e CRO

Clinical Project Manager, Medical Writer e Regulatory Affairs che partecipano alla redazione o revisione del protocollo e devono garantire la completezza, la coerenza e la conformità normativa del documento.

Clinical Project Manager Medical Writer Regulatory Affairs

CRA e Monitor

CRA e monitor che leggono e interpretano il protocollo durante le attività di monitoraggio e vogliono acquisire una conoscenza approfondita della struttura del documento, degli elementi chiave e delle procedure di studio.

CRA Lead CRA Clinical Operations

Centri sperimentali e Strutture

Sperimentatori, Study Coordinator e personale dei centri clinici che devono leggere, interpretare e applicare correttamente il protocollo nella conduzione quotidiana degli studi, garantendo conformità alle procedure definite.

Sperimentatori Study Coordinator Sub-Investigator

Cosa imparerai

Il corso tratta della preparazione e drafting di un protocollo di ricerca clinica, analizzando tutti gli elementi necessari per una corretta presentazione delle procedure di studio. Un percorso completo che fornisce gli strumenti per leggere, comprendere e redigere protocolli di qualità, in conformità con i requisiti normativi vigenti.

Al termine sarai in grado di:

  • riconoscere e comprendere la struttura di un protocollo di ricerca clinica e il ruolo di ciascun elemento nella definizione delle procedure di studio;
  • leggere e interpretare correttamente un protocollo, identificando le informazioni chiave per la conduzione operativa dello studio;
  • redigere o contribuire alla stesura di un protocollo, garantendo la completezza e la coerenza di tutti gli elementi richiesti;
  • applicare i requisiti normativi e le linee guida GCP nella preparazione di un protocollo, assicurando qualità, conformità e presentabilità alle autorità regolatorie e ai Comitati Etici.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Le sessioni del corso


  Agenda e presentazione del trainer
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Razionale scientifico di un protocollo di ricerca clinica
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Popolazione di studio e criteri di selezione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Disegno di studio e metodologia sperimentale
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Piano di analisi statistica
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Piano di farmacovigilanza
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Considerazioni etiche ed economiche
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
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  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Il tuo trainer

Guglielmo Torre

Guglielmo Torre

Si è laureato con lode in medicina e chirurgia presso l’Università Campus Bio-Medico di Roma, e lì frequenta la scuola di specializzazione in ortopedia e traumatologia dal 2018. Si occupa di ricerca scientifica e clinica dal 2012, sia in ambito accademico che industriale e per drug development. Tra il 2016 e il 2018 ha lavorato come consulente free-lance per lo sviluppo di progetti di ricerca clinica, in Italia. È autore di numerose pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali e di contributi a libri di testo. Ha partecipato a numerosi progetti di ricerca in Italia, Regno Unito e USA. È co-founder e direttore scientifico di Research Group.

A cosa ti è servito questo corso?

Testimonial
Mi ha aiutato a comprendere meglio le diverse componenti di un protocollo di ricerca e a capire come applicarle nella pratica.

- Mariapia Laviano

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.