La Qualità nella sperimentazione clinica

Quanto è importante e come implementarla in studi clinici

La qualità è il punto di incontro tra diverse esigenze che possono ridursi principalmente a tre: elasticità, efficacia ed efficienza. Definire la qualità in termini oggettivi non è facile, al contrario è facile rilevarne la mancanza. Inoltre, la qualità è alla base di tutte le sperimentazioni cliniche, in quanto deve essere garantita in ogni singolo aspetto dello studio clinico. In questo corso, Carla Polimeni, Quality Assurance and Training Manager presso Yghea, ci spiega come implementare correttamente la qualità nelle sperimentazioni cliniche.

Ecco l'agenda del corso:

Introduzione

  • Introduzione, agenda e presentazione Carla
  • Cos'è la qualità?
  • Sistema di gestione qualità

La qualità nella sperimentazione clinica

  • La qualità nella sperimentazione clinica
  • Responsabilità dello Sponsor
  • Quality Management
  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Audit
  • Ispezioni

Deviazioni

  • Cartelle cliniche
  • Source Document
  • SDLL
  • Consenso informato
  • Diari dei pazienti
  • Curriculum Vitae
  • Safety
  • Conservazione IMP
  • Tranciabilità dei campioni
  • Non conformità
  • CAPA Plan
  • In sintesi

Domande & Risposte

Questionario


Il tuo trainer


Carla Polimeni
Carla Polimeni
Ideatore e Trainer del Missione CRA Bologna e del Missione CRA Summer Camp
Laureata in Scienze Biologiche nel 1991, specializzata in Tossicologia nel 1993.
Dal 1995 al 2003 ha lavorato presso Bioikos srl, divenuta Bioikos Farma, come Project Manager e Coordinatore dei Clinical Monitor; inoltre dal 1997 al 2003 ha lavorato in affiancamento al Quality Assurance di Bioikos per auditing di studi di sistema in house ed on site.
Dal 2003 al 2008 ha ricoperto il ruolo di Project Manager, redattore di SOP e responsabile del training presso YGHEA.
Da Marzo 2010 ricopre il ruolo di Quality Assurance per YGHEA.
Durante il corso si occupa della formazione generale teorica degli argomenti richiesti dal decreto ministeriale 15/11/2011.


Le sessioni del corso


  Introduzione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  La qualità nella sperimentazione clinica
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Deviazioni
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

"Questo webinar mi è servito a comprendere molto più nel dettaglio l'importanza della Qualità e dell'utilizzo di un Sistema di gestione della Qualità nel mondo lavorativo in generale, ma soprattutto nel settore della ricerca clinica."

- Alessandro

"Avere un utile refresh su molti concetti legati alla qualità ed una chiara definizione/distinzione di quality assurance e quality management."

- Alberto

"Overview sulla qualità. Utile soprattutto a chi si affaccia alla ricerca clinica."

- Barbara

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo videocorso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.

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