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La Qualità nella sperimentazione clinica
Introduzione
Introduzione, agenda e presentazione Carla (3:56)
Cos'è la qualità? (2:16)
Sistema di gestione qualità (6:10)
La qualità nella sperimentazione clinica
La qualità nella sperimentazione clinica (2:02)
Responsabilità dello Sponsor (1:01)
Quality Management (5:40)
Quality Assurance (2:34)
Quality Control (3:20)
Audit (3:18)
Ispezioni (3:40)
Deviazioni
Cartelle cliniche (1:22)
Source Document (1:11)
SDLL (0:47)
Consenso informato (1:05)
Diari dei pazienti (0:11)
Curriculum Vitae (0:47)
Safety (1:16)
Conservazione IMP (0:40)
Tranciabilità dei campioni (0:25)
Non conformità (8:28)
CAPA Plan (5:54)
In sintesi (1:48)
Domande & Risposte
Quali sono le magiori criticità nella stesura di un Monitoring Plan? (2:01)
Audit e Ispezioni effettuano gli stessi tipi di controlli a livello del centro sperimentale? (3:44)
Quali sono le 3 priorità da tenere a mente quando si parla di qualità in una CRO? (1:15)
Questionario
Questionario
Tranciabilità dei campioni
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