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Anatomia di un protocollo di ricerca clinica
Introduzione
Introduzione al corso (2:08)
Agenda del corso (1:08)
Razionale scientifico di un protocollo di ricerca clinica
Il razionale scientifico (10:05)
Selezione degli endpoint e analisi rischio beneficio (15:47)
Popolazione di studio e criteri di selezione
Selezione del campione (7:05)
Hands-on (4:50)
Disegno di studio e metodologia sperimentale
Disegno di studio (6:56)
Hands-on (5:01)
Statistical Analysis Plan
Piano di analisi statistica (7:30)
Piano di farmacovigilanza
Piano di farmacovigilanza (3:01)
Considerazioni etiche ed economiche
Considerazioni etiche ed economiche (4:41)
Conclusioni e Domande e risposte
Conclusioni (0:53)
La selezione del disegno è a totale appannaggio di chi redige il protocollo o esistono delle linee guida da seguire? (1:51)
La stratificazione statistica deve essere inserita nel SAP? (4:07)
Come potrebbe essere svolto il controllo di qualità di un protocollo? (2:25)
Take Home Message (0:37)
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Questionario
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