Autoplay
Completalo automaticamente
Precedente modulo
Completa e continua
Gestione degli studi clinici ed emendamenti in emergenza COVID-19
Introduzione
Introduzione (2:15)
Presentazione di Stefano Lagravinese (0:46)
Presentazione di Javier Gimbatti (1:09)
#ReadyForTomorrow (1:17)
Introduzione di Stefano e Javier (2:08)
Timeline delle disposizioni emanate dalle Autorità regolatorie (2:56)
Comunicato AIFA
Modalità di Sottomissione di sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali (0:42)
Espressione dei pareri dei Comitati Etici (1:17)
Gestione delle attività delle sperimentazioni cliniche (4:00)
Immaginate che a livello di Quality Assurance ci saranno degli impatti? E se si quali? (3:14)
È valutato l'aspetto privacy con l'invio del farmaco a casa del paziente? (0:58)
Per quanto tempo sarà possibile aspettare nuove disposizioni più chiare? (4:06)
Qualcuno ha già inviato il farmaco presso il domicilio di un paziente? (2:50)
Garantire la continuità dello studio (2:24)
Sponsor CRO (2:14)
Deroghe (5:48)
Discorso sulla privacy (5:31)
Link di riferimento (0:20)
Domande & Risposte e Conclusioni
In che modo i centri sperimentali possono minimizzare i rischi di contagio per quei pazienti che sono disposti a seguire le visite previste dal protocollo on site? (3:10)
Devono essere presi tutti i valori di riferimento per quegli esami ematologici che vengono fatti in un laboratorio vicino al domicilio del paziente? (0:40)
Sono state definite delle tempistiche di invio del piano di gestione del rischio? (0:37)
Quanto si sente il bisogno di una guida europea condivisa? (7:41)
Discussione sul consenso informato verbale (1:57)
Intervento di Martina (2:16)
Conclusioni (1:52)
Possiamo supportarti in qualche attività?
Se hai bisogno di supporto compila il form in basso!
Vuoi essere contattato?
Compila il Form per essere contattato
Deroghe
Modulo bloccato
Hai già aderito,
avrai bisogno di fare il login
.
Iscriviti al corso per sbloccarlo