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Gestione del Monitoraggio da Remoto
Introduzione
Introduzione (0:46)
Agenda del corso (0:10)
Alcune precisazioni (9:17)
Frequenza del Monitoraggio da Remoto
Piano di monitoraggio (2:26)
Responsabilità del CRA
Responsabilità del CRA (5:40)
Items da Monitorare
Quali domande? Chi coinvolgere? (1:45)
Come ottimizzare la visita? (4:16)
Consenso informato (1:27)
Arruolamento (2:42)
Safety dei Pazienti (2:29)
Dati (3:46)
Farmaco (2:59)
Laboratorio/Campioni (1:35)
Issues e Deviazioni (3:12)
Device (1:32)
Staff (4:17)
Monitoraggio e COVID-19
Linea Guida AIFA – 04Feb2020 (7:21)
Report di Monitoraggio e Follow Up letter
Report di monitoraggio e Follow Up letter (2:21)
Conclusioni e Domande & Risposte
Conclusioni (0:21)
Qual è la differenza tra un monitoraggio da remoto ed il contatto telefonico o TC? (2:04)
Qual è il range di tempo necessario per pianificare o gestire il monitoraggio da remoto? (3:27)
Il controllo indiretto necessita di SDV al centro tramite monitoraggio onsite? (1:14)
Quali sono le responsabilità del centro? (4:10)
Quali sono gli svantaggi del monitoraggio da remoto? (2:11)
In che modo il monitoraggio centralizzato aiuta quello da remoto? (4:52)
Il report di monitoraggio è differente tra onsite e remoto? (0:33)
Come si possono fare dal punto di vista regolatorio o pratico SDV da remoto in Italia? (2:41)
Come si può gestire l’aggiornamento della documentazione/ISF da remoto? (2:28)
Take Home Message (1:05)
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Questionario
Questionario
Issues e Deviazioni
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