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Il CRA per gli studi CAR-T
Introduzione
Presentazione dell'esperto (1:44)
Agenda del corso (1:13)
Cosa si intende per terapia CAR-T
Le basi (1:46)
Prima approvazione di una terapia CAR-T (0:58)
In cosa consiste (0:22)
Lo studio Legend-2 (0:39)
Come vengono modificati i linfociti (1:14)
Il processo dall'aferesi alla reinfusione delle cellule CAR-T
Il processo dall'aferesi alla reinfusione delle cellule CAR-T (6:05)
La selezione dei centri sperimentali
Unità operative coinvolte (1:36)
Il ruolo dell'Unità di Terapia Intensiva e della Neurologia (2:15)
Il ruolo dell'Unità di Aferesi (2:39)
L'allestimento della documentazione e aspetti contrattuali
L'allestimento della documentazione (4:07)
La fase di attivazione del centro
La SIV (3:55)
Altre criticità (1:31)
La gestione del monitoraggio
Aspetti critici (1:08)
Domande & Risposte
Quanto dura il Follow-Up di questi pazienti? (0:55)
Quanti pazienti sono previsti nello studio che stai seguendo? (0:56)
Al momento i centri per ingegnerizzare i linfociti sono solo in USA? (0:55)
Quanto dura il tempo dall'aferesi alla reinfusione? (2:34)
La CRO ha redatto procedure e moduli specifici per la supervisione ed il monitoraggio di questa sperimentazione? (1:28)
Ci sono delle call periodiche? (0:56)
La SDV è al 100%? (0:49)
Quali saranno le nuove prospettive di CAR-T contro i tumori solidi? (0:44)
Qual è la frequenza di monitoraggio? (0:37)
Consigli finali (0:33)
Questionario
Questionario
Altre criticità
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