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Il Decreto Ministeriale 15.11.2011: l'importanza della formazione
Introduzione
Presentazione trainer e agenda (3:04)
Alcuni sondaggi (2:28)
Introduzione al training (5:03)
Il DM 15 novembre 2011 detto anche decreto CRO
Ambiti di applicazione e definizioni (5:16)
I requisiti minimi generali e per le figure professionali (6:21)
Un breve sondaggio (3:20)
Approfondimento sui vari ruoli professionali
Il Direttore Scientifico (1:51)
Il Quality Assurance (2:47)
Il Clinical Research Associate (15:35)
L’Auditor (3:41)
Lo Statistico (0:46)
Modalità di notifica dei requisiti e responsabilità dei promotori
Notifica dei requisiti (2:00)
Responsabilità dei promotori (0:35)
Focus sulle CRO all’estero (1:40)
Ambiti di applicazione del decreto sui centri di sperimentali di Fase 1
Focus sugli studi di Fase 1 e i requisiti di formazione richiesti dal DM (3:42)
Un breve sondaggio (2:26)
Cosa è necessario sia presente nel fascicolo personale (1:20)
I servizi di ClinOpsHub
Panoramica dei servizi della CRO ClinOpsHub (5:05)
Conclusioni e domande e risposte
Conclusioni e nuove sfide (5:56)
Sessione domande e risposte (20:30)
Presentazione del programma formativo “Clinical Research Academy”
Obiettivi della Clinical Research Academy (4:07)
Come funziona la Clinical Research Academy (1:03)
Costi della Clinical Research Academy e offerte attive (4:01)
Canale Telegram della Clinical Research Academy (0:21)
Saluti e contatti utili
Saluti e contatti utili (2:01)
Domande e risposte finali (6:46)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
Questionario
Il Quality Assurance
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