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Il Glossario della Ricerca Clinica
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Introduzione al corso
Introduzione al corso (2:49)
Presentazione di Stefano Lagravinese (3:53)
Cosa sono le Good Clinical Practice (3:45)
Le basi della ricerca clinica
Cos'è una sperimentazione clinica (8:21)
Gli attori della ricerca clinica (10:35)
Concetti base: reclutamento e randomizzazione (2:37)
Alcuni documenti della ricerca clinica (8:59)
La qualità nella ricerca clinica
I sistemi di qualità in ricerca clinica (2:47)
Il monitoraggio (1:22)
L'audit (3:21)
Le ispezioni (1:56)
Sessione Domande e Risposte
Il doppio cieco riguarda anche il CRA? (1:27)
Parlando di effetto avverso serio com'è considerata l'invalidità? (0:33)
Cosa fare se avviene un SAE quando c'è già stato il database lock dello studio? (1:11)
L'evento avverso non serio provoca l'interruzione dello studio? (0:41)
Esiste una soglia di eventi avversi per cui lo studio si interrompe? (0:54)
Qual è la differenza tra Quality Assurance e Quality Control? (1:45)
Cosa sono le SOP? (1:55)
Cos'è una CRO? (0:37)
La figura del CRA si sovrappone al Quality Manager nel settore farmaceutico? (0:51)
Il CRA lavora anche in laboratorio durante la fase di QA/QC? (1:20)
Si scrivono SOP studio specifiche per ogni studio? (0:29)
Il Consenso Informato è sempre presente in ogni studio? (2:08)
Dove si può collocare il biologo tra i vari ruoli? (1:06)
Questionario
Questionario di comprensione
I sistemi di qualità in ricerca clinica
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