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Il monitoraggio centralizzato
Il monitoraggio centralizzato
Introduzione al corso (3:34)
Cos'è il monitoraggio centralizzato (6:51)
Assegnazione dello schema di monitoraggio (1:48)
Tipologie di contatto ai centri (5:21)
I criteri di assegnazione dello schema di monitoraggio (4:33)
Impatto sui centri (2:31)
Impatto sul CRA (3:00)
Gestione delle criticità (1:53)
Quali sono i tool necessari (2:49)
Cambiamenti rispetto al monitoraggio tradizionale (4:18)
Domande & Risposte
Come effettuare da remoto la drug accountability e la verifica dei Consensi Informati? (3:09)
Qual è il terzo tipo di contatto al centro sperimentale? (3:59)
I 5 giorni per l'inserimento dati sono stabiliti in base alle GCP, al contratto o altro? (2:24)
Con la presenza del CRA classico ed il CRA centrale c'è il rischio che il centro perda il punto di riferimento? (1:56)
Chi fa parte del Data Monitoring Group? (0:51)
La verifica dei Consensi e dei criteri di eleggibilità è sempre eseguita al 100% per il 100% dei soggetti? (4:56)
Si riesce a lavorare rispettando sempre le GCP in questo modo? (1:44)
Quali sono le strategie per aumentare la compliance del centro alle tempistiche di inserimento dati? (4:27)
Su quali basi al CRA è permesso di non procedere alla SDV di determinati dati? (1:49)
Bisogna effettuare la contabilità dei kit per i campioni biologici? (1:43)
Tool utili
Agenda da inviare prima di una visita da remoto (7:25)
Tool per calcolare le visite di monitoraggio (3:09)
Questionario
Questionario di fine corso
I 5 giorni per l'inserimento dati sono stabiliti in base alle GCP, al contratto o altro?
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