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Lo Study Coordinator in Pediatria
Introduzione
Introduzione al corso (1:27)
Presentazione del trainer (1:22)
Agenda del corso (1:00)
Un po’ di storia
Un po’ di storia (4:39)
I farmaci Off label
I farmaci Off label (1:31)
Normative
Normative (4:17)
Il Piano di Indagine Pediatrica
Il Piano di Indagine Pediatrica (2:30)
PIP e PDCO (2:03)
Regolamento UE 536/2014 sugli studi clinici (3:05)
Le sperimentazioni ciniche in pediatria
Rilevanza degli studi no profit ed il CTQT (7:19)
Organigramma funzionale di una unità di fase 1 Onco-Ematologia Pediatrica (2:19)
Il consenso informato
Di cosa si tratta (2:06)
In pediatria (2:38)
Link utili
Link utili (20:37)
Conclusioni e Domande e Risposte
Conclusioni (6:35)
Chi è il virtual study coordinator? (1:33)
Come coinvolgere le varie figure ospedaliere negli studi in pediatria? (1:30)
Quali sono le maggiori difficoltà che riscontra uno study coordinator in pediatria? (1:13)
Se un genitore è all’estero, cosa succede con la firma del consenso informato? (1:14)
Nel caso in cui il bambino non voglia partecipare ad uno studio clinico ma i genitori vogliono che partecipi (si ha proprio un contrasto), la decisione se eseguire o meno il trattamento a chi spetta? Come ci si comporta in questi casi? (3:53)
Esistono trattamenti per i quali la legge esclude l’obbligo di acquisire il consenso dei genitori, ritenendo sufficiente il solo consenso del paziente minorenne? (1:09)
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Questionario
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PIP e PDCO
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