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OsSC: indicazioni utili su come utilizzare l'Osservatorio
Introduzione
Presentazione dell'esperto (1:06)
Agenda del corso (0:30)
Presentazione dell'OsSC
Presentazione dell'Osservatorio (1:36)
Avvio iter sperimentazione
Avvio iter sperimentazione clinica (5:00)
Accesso all'applicazione dell'OsSC
Accesso all'applicazione (3:32)
Avvio di una sperimentazione clinica
Avvio di una sperimentazione clinica (1:48)
Tool #1: Documenti necessari in base al tipo di farmaco (1:27)
Sezione G: Centri partecipanti (1:29)
Tool #2: Documentazione obbligatoria in OsSC (2:40)
La delega (0:34)
La firma elettronica (1:08)
Creazione di un Emendamento
Emendamento sostanziale vs NON sostanziale (0:45)
Sottomissione in parallelo degli emendamenti sostanziali (2:30)
Sottomissione degli emendamenti NON Sostanziali (1:12)
Approfondimenti sull'OsSC
Avvio-conclusione della sperimentazione clinica (1:30)
Submission sperimentazione clinica (1:41)
Criticità riscontrate nel nuovo OsSC (3:28)
Consiglio dell'esperto (0:54)
Domande & Risposte e Conclusioni
Come ottenere un numero EudraCT? (2:19)
Come ottenere il file xml? (0:22)
Se lo studio è italiano devo inserire i dati su EudraCT? (0:25)
Se il CE non è riuscito a firmare elettronicamente l'appendice 6 è possibile sottomettere un nuovo emendamento sostanziale a quel CE (2:30)
Quali sono i browser sui quali funziona l'applicazione? (0:18)
Chi ha un Clinical Trial Center nel proprio ospedale deve richiedere a questi l'accesso all'OsSC? (0:22)
Esiste una direttiva che regoli quando si possono caricare file zip e quando no? (1:45)
Durante un emendamento tu carichi l'annex 1 fornito dallo Sponsor? (0:23)
Consiglio finale dell'esperto? (0:36)
Possiamo supportarti in qualche attività?
Se hai bisogno di supporto compila il form in basso!
Questionario di fine corso
Questionario
Chi ha un Clinical Trial Center nel proprio ospedale deve richiedere a questi l'accesso all'OsSC?
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