Autoplay
Completalo automaticamente
Precedente modulo
Completa e continua
Regulatory Affairs Pharma
Primi passi obbligatori
Benvenuto nel corso "Regulatory Affairs Pharma"
Scarica la scheda di iscrizione
Prima di iniziare il corso
Se hai bisogno di assistenza
Il nostro Quartier Generale
Prima Lezione 18 Marzo 2021
Slide Prima Lezione
Presentazione del corso (5:55)
Presentazione dei partecipanti (8:18)
Presentazione Dott.ssa Moscarella (2:48)
Importanza degli affari regolatori (12:15)
Drug Substance Definition (20:44)
Drug Product Definition (5:01)
Esercizio (2:34)
Regulatory Bodies (12:26)
World Health Organization (WHO) (2:25)
International Conference on Harmonization (ICH) (5:40)
National Regulatory Authorities (6:48)
European Medicines Agency (EMA) (9:49)
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) (2:53)
Ministero della salute (3:34)
Case Study (28:27)
Seconda Lezione 1 aprile 2021
Slide Seconda Lezione 1 Aprile 2021
Breve Introduzione (5:16)
Different kind of APIs registration (8:21)
EU and US Registration (19:43)
Chinese Registration (12:48)
Japanese Registration (24:14)
Brazilian Registration (17:08)
Technical and cultural differences of stakeholders (17:44)
Conclusioni (30:57)
Prima SESSIONE EXTRA esercitazione 8 Aprile 2021
Primo esercizio (24:46)
Secondo esercizio (28:18)
Terza Lezione (15 Aprile 2021) Eudralex, Marketing Authorizations and variations
Slide Terza Lezione
Introduzione (7:10)
EUDRALEX (67:00)
MEDICINES FOR CHILDREN (6:23)
ORPHAN MEDICINAL PRODUCTS (6:09)
HERBAL MEDICINAL PRODUCT (16:37)
ADVANCED THERAPIES (12:28)
Seconda Esercitazione 22 Aprile 2021
Prima parte (15:54)
Seconda parte (26:18)
Quarta lezione - 29 Aprile 2021
Slide
Introduzione (1:19)
Definizioni (9:45)
Campo di applicazione (6:50)
Autorizzazioni (24:51)
Autorizzazioni alla produzione (30:53)
Pubblicità (29:11)
Vigilanza e sanzioni (10:05)
Sessione domande e risposte (10:36)
Quinta lezione - 06 Maggio 2021
slide
Completa il form per indicarci quanto ti è piaciuto questo corso
Ringraziamenti (3:48)
01 Introduzione. Informare o comunicare (55:07)
02 Comunicazione scritta efficace (30:12)
03 Scrittura appropriata al contesto ed all'interlocutore (19:48)
Domande e feedback del corso (42:49)
Drug Product Definition
Modulo bloccato
Hai già aderito,
avrai bisogno di fare il login
.
Iscriviti al corso per sbloccarlo