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Ricerca clinica e contratti
Introduzione
Introduzione al corso (0:42)
Analisi delle competenze necessarie per la predisposizione di un contratto di sperimentazione clinica
Cosa serve per creare un contratto (5:02)
Non si sfruttano tutte le potenzialità del contratto se si usa in modo statico sempre la stessa bozza (7:53)
Come si struttura il contratto di sperimentazione clinica
Cos’è il contratto? (6:58)
Perché si stipula un contratto di sperimentazione clinica? (0:59)
Il titolo (2:21)
L’indicazione delle parti contrattuali (2:21)
Le premesse (4:29)
Le definizioni (3:51)
La decorrenza e la durata del contratto (0:43)
L'indirizzo cui effettuare le comunicazioni e l'indicazione del domicilio (2:05)
La clausola sul quantitativo di farmaco (4:25)
L'accordo sulla segretezza (4:14)
La clausola sulla proprietà dei dati (3:40)
La clausola sulla pubblicazione dei risultati (1:54)
La clausola sulla cedibilità del contratto (5:02)
La clausola sul recesso e sulla risoluzione (4:11)
La clausola per individuare le responsabilità delle parti (2:16)
La clausola sulla forza maggiore (3:36)
La clausola sull'assicurazione (2:04)
La clausola sulla tolleranza (3:39)
La clausola relativa alla sopravvivenza di clausole (4:16)
La clausola di invalidità o inefficacia parziale (1:20)
La clausola sulla legge applicabile e la clausola sul foro competente (1:58)
La clausola intero accordo (3:18)
La clausola relativa alle future modifiche del contratto (1:40)
La clausola “varie” e la dichiarazione che il contratto è stato negoziato in ogni sua clausola (1:42)
La sottoscrizione e gli allegati al contratto (4:34)
Conclusioni e domande e risposte
Conclusioni (0:43)
A che serve la bozza di contratto se poi il contratto viene fortemente customizzato? (2:25)
Ha più senso fare delle clausole più schematiche o più dettagliate? (2:54)
Gli obblighi delle parti in caso di ispezione in seguito a DBL dove vengono dettagliate? E in caso di sospensione di uno studio clinico? (2:55)
Take Home Message (1:17)
Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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Questionario
Questionario
L'accordo sulla segretezza
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