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Terapie Digitali (DTx)
Introduzione
Introduzione al corso (1:19)
Agenda (1:38)
Introduzione alle DTx
Classificazione delle Digital Health (8:10)
EndeavorRX, un esempio di Terapia Digitale (2:59)
Una nuova classe di terapie
Le Digital Therapeutics come una nuova classe di terapie (3:56)
Caratteristiche delle DTx (3:58)
La metodologia delle DTx
Dove agiscono le DTx (4:18)
Creazione, validazione e processo di immissione nel mercato (3:34)
Sviluppo clinico
Standard di evidenza (3:35)
Sviluppo delle DTx (5:18)
Esempi di disegno di uno studio clinico (3:33)
Esempi di studi pilota (9:10)
Evidenze richieste dalle DiGA tedesche (5:34)
Esempi di DTx
Esempi di DTx Approvate (1:52)
Casi particolari (5:45)
Regolamentazione e pagamento/rimborso
Regolamentazione e pagamento/rimborso (8:31)
Focus sulle DiGA della Germania
Le DVG e le DiGA (5:43)
Focus sull’Italia: le DTxITA ed il libro bianco
Il progetto terapie Digitali per l’Italia #DTxITA (4:55)
Conclusioni e domande & risposte
Conclusioni (1:47)
Link utili e contatti (1:01)
Questi dispositivi sono affidabili dal punto di vista della cyber security? (1:28)
Dopo l’approvazione della DTx, un aggiornamento del software comporta un nuovo studio clinico? Chi determina quando un aggiornamento è maggiore o minore? (1:22)
Secondo te, quanto i pazienti ed i medici sono pronti in Italia ad adottare queste Terapie Digitali? (3:57)
Take home message (1:10)
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Questionario
Questionario
Creazione, validazione e processo di immissione nel mercato
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