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La tracciabilità dei campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche
Introduzione
Introduzione al corso (2:21)
Presentazione di Mariana Lomiento (0:37)
Agenda del corso (1:13)
Campioni biologici nelle sperimentazioni
Introduzione ai campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche (1:41)
Importanza dei campioni biologici (2:08)
Elementi critici (0:45)
Tracciabilità
Cosa è la Tracciabilità? (0:55)
Data Quality (1:12)
Altra definizione di tracciabilità (0:14)
Normativa di riferimento sui campioni biologici
Guidelines on GCP (3:32)
EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial sample (1:12)
Determina AIFA 19 giugno 2015 (1:58)
GCLP (0:36)
Normativa sulle attrezzature
GCP (1:55)
EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial sample (0:18)
Determina AIFA 19 giugno 2015 (1:03)
GCLP (0:13)
La vita di un campione biologico nella sperimentazione (esempio pratico)
Tutto questo va documentato (1:08)
Il prelievo del campione (0:48)
Requisition form (1:07)
Processamento del campione (2:07)
E la strumentazione? (1:00)
Conservazione dei campioni (2:22)
Alcuni tool (3:00)
Tool per la tracciabilità della strumentazione (3:08)
Esempio di tracciato di temperatura tramite sonda Spy log (0:32)
Spedizione del campione (1:25)
Risultati dal laboratorio centralizzato (0:37)
Eventuale distruzione dei campioni (0:06)
Riassumendo (1:14)
Conclusioni
A cosa serve la tracciabilità (0:32)
Tool
Tool per la tracciabililtà
Registro campioni biologici e spedizioni
Tool per la stumentazione
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Questionario
Questionario
EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial sample
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