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Normative


CRAlife - Vita da Clinical Research Associate
Cosa fa il CRA e alcuni consigli per intraprendere questa carriera [QUIZ INCLUSO: Scopri se la vita da CRA fa per te]
Stefano Lagravinese, PhD Stefano Lagravinese, PhD
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Determina AIFA n.564/2020. Quali sono i requisiti minimi per lo svolgimento di studi di fase 1 sul COVID-19?
Disposizioni urgenti per l'attivazione di centri clinici per studi di fase 1 sul COVID-19
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ICH E6 (R2) GCP Investigator Site Personnel Training
Il GCP Training soddisfa i requisiti minimi Transcelerate
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Q&A sulla Determina AIFA 809/2015
Chiarimenti sulla gestione delle unità di fase 1
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Good Clinical Laboratory Practice
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Le normative della ricerca clinica
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Il ruolo del Clinical Data Manager nella Ricerca Clinica
Scopri quanti ruoli diversi si nascondono dietro la figura del "Clinical Data Manager"
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Lesson learnt dal Simposio GCP
Resoconto del convegno AIFA "Simposio GCP" relativo alle ispezioni del triennio 2015-2017
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Nuove disposizioni AIFA sulla gestione degli studi clinici in corso di emergenza COVID-19
Disposizioni AIFA sulla gestione degli studi clinici in corso di emergenza COVID-19 Versione 2.0 del 7 aprile 2020
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Medical Device vs. IMP
Quali differenze rispetto alle sperimentazioni con farmaco sperimentale?
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Consenso informato e Good Clinical Practice
La porta d'accesso dei pazienti nella ricerca clinica
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La farmacovigilanza nella ricerca clinica
Responsabilità dello Sperimentatore e dello Sponsor
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La tracciabilità dei campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche
Un aspetto fondamentale per assicurare la qualità nella ricerca clinica
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COVID-19: Emergenza Mascherine e Ventilatori Polmonari
Come ottenere subito il via libera dal governo
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Aspetti strategici, regolatori ed operativi negli studi clinici internazionali
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Studi Osservazionali vs Interventistici
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La Qualità nella sperimentazione clinica
Quanto è importante e come implementarla in studi clinici
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OsSC: indicazioni utili su come utilizzare l'Osservatorio
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La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR
Il GDPR applicato alla ricerca clinica. Consigli per l'uso.
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Studi clinici di Fase 1. I requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015
Cosa verificare presso il centro sperimentale e perché
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Le sottomissioni etiche ed autorizzative nella Ricerca Clinica
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Decreto Lorenzin: primi passi verso il nuovo Regolamento Europeo
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Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate e le sottomissioni etiche
Tutto quello che hai bisogno di sapere sul ruolo dello Start Up Associate e sulle sottomissioni etiche
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Come Diventare CRA
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Il monitoraggio da remoto secondo le nuove GCP
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Clinical Study Start Up Associate: Le normative che il CSSA deve conoscere
I principali riferimenti normativi in ricerca clinica
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Il Glossario della Ricerca Clinica
Partiamo dalle basi della ricerca clinica
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Quali differenze con il farmaceutico e quali opportunità?
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