Chi è il Medical Science Liaison?
Una delle figure più strategiche e richieste del settore farmaceutico e biotecnologico. Responsabile della comunicazione scientifica tra le aziende e la comunità medica, l'MSL costruisce relazioni con i Key Opinion Leader (KOL) e contribuisce alla strategia medico-commerciale delle aziende.
Il percorso formativo
Cosa imparerai con Missione MSL
Un percorso completo per acquisire le competenze scientifiche, comunicative e strategiche che rendono l'MSL una figura indispensabile nel settore healthcare.
Basi teoriche e responsabilità dell'MSL
Comprendi il ruolo, il posizionamento aziendale e le responsabilità operative dell'MSL nel sistema healthcare.
Strategie di commercializzazione
Apprfondi il ciclo di vita del farmaco — dalla scoperta agli studi di Fase I-IV — e il contributo dell'MSL alla strategia di lancio.
Valutazione scientifica critica
Impara a leggere e comunicare criticamente paper scientifici e studi clinici, e a valutare la fattibilità degli studi.
Relazioni professionali e KOL management
Sviluppa gli strumenti per costruire e nutrire relazioni di lungo periodo con stakeholder e Key Opinion Leader.
RWE, insight e generazione di dati
Comprendi il valore dei dati Real World Evidence (RWE) e come l'MSL genera, interpreta e diffonde insight scientifici all'interno dell'azienda.
Organizzazione e gestione del lavoro
Acquisisci tecniche pratiche per gestire tempo, priorità e attività in un ruolo altamente dinamico e autonomo come l'MSL.
Struttura del corso
Quali argomenti vengono trattati?
Tre macro-aree progressive che coprono l'intero spettro del ruolo MSL, dalla teoria alla pratica sul campo.
Informazioni utili
Welcome e informazioni di servizio
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Chi è il Medical Science Liaison e il corso Missione MSL
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Storia della ricerca clinica
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Le Good Clinical Practice
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Sessione 1 - Il ruolo del MSL e le sue interazioni con le altre funzioni aziendali
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Materiale Aggiuntivo Sessione 1
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Sessione 2 - Sviluppo clinico, studi di fase I - IV
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Sessione 2 - Il percorso del farmaco: dalla scoperta al mercato
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- Le slide sul percorso del farmaco: dalla scoperta al mercato
- Presentazione del trainer & Agenda del corso (1:59)
- Introduction to Drug Discovery and Development (4:33)
- Basic Research and Idea generation (13:54)
- Hit Identification and Lead Optimization (25:35)
- ADMET, Pre-clinical and Clinical Drug Development (24:08)
- Case Study (7:33)
- Drug Repurposing (7:24)
- Sustainability in drug discovery (4:27)
- Conclusioni (2:36)
Materiale Aggiuntivo Sessione 2 - Alessio De Simone
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- Sustainability in drug discovery
- Non-clinical studies in the process of new drug development– Part II: Good laboratory practice, metabolism, pharmacokinetics, safety and dose translation to clinical studies
- Open access in silico tools to predict the ADMET profiling of drug candidates
- Principles of early drug discovery
- Drugs, Devices, and the FDA: Part 1
- Recommendations for reporting outcome results in abdominal wall repair
- Optimizing Drug Discovery by Investigative Toxicology: Current and Future Trends
- The Clinical Trials Directive: How Is It Affecting Europe’s Noncommercial Research?
- Transitioning From Preclinical Evidence to Advaced Therapy Medicial Product: A Spanish Experience
Sessione 3 - Il ruolo del MSL nella generazione, interpretazione e diffusione dei dati di RWE - Il ruolo del MSL nella fattibilità di uno studio - Centralità del paziente
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- Le slide sul ruolo del MSL nella generazione, interpretazione e diffusione dei dati di RWE
- Le slides sul ruolo del MSL nella fattibilità di uno studio
- Le slides sulla centralità del paziente
- Oltre lo sviluppo clinico (18:57)
- Real World Evidence: from Efficacy to Effectiveness (13:33)
- Real World Evidence: perchè è importante? (32:05)
- Ruolo del MSL nella generazione e interpretazione dei dati (34:57)
- La centralità del paziente (32:39)
- PROs (14:14)
- Medicina Narrativa (18:52)
- Il ruolo del MSL nella fattibilità di uno studio clinico (16:09)
Materiale Aggiuntivo Sessione 3
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Sessione 4 - Il ruolo strategico del MSL all'interno dell'azienda - Il ruolo strategico del MSL sul campo
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- Le slide sul ruolo strategico del MSL all'interno dell'azienda - Il ruolo strategico del MSL sul campo. La comunicazione e il valore delle relazioni
- Presentazione trainer e agenda (7:14)
- Cos'è un insight? (53:51)
- Gli insight e le interazioni (12:19)
- Le interazioni del Medical Science Liaison (45:33)
- Medical Science Liaison e Product Specialist (27:40)
Sessione 5 - Leggere e comunicare criticamente un articolo scientifico
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- Le slide su come leggere e comunicare criticamente un articolo scientifico
- Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
- Comparative effectiveness of nintendo wii-based balance training vs. contentional balance training after total knee arthroplasy a pilot randomized controlled trial
- Clinical Outcomes After ACL Reconstruncion in Soccer
- Supplementary Appendix
- PRISMA 2009 Checklist
- 20190822_RoB_2.0_template_parallel_trial
- Agenda e presentazione Trainer (1:45)
- Principi di scientific reporting (17:40)
- Livelli di Evidenza e Critical Apprisal (36:34)
- La struttura di un paper scientifico (23:27)
Sessione 6 - Il ruolo strategico del MSL sul campo. La pianificazione, l'esecuzione e il report delle visite. Hospital Meetings. Visite virtuali
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Sessione 7 - Panoramica sugli iter regolatori: dalla submission alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
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- Le slide sulla panoramica sugli iter regolatori: dalla submission alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
- Presentazione trainer e agenda (4:15)
- Gli studi clinici nella professione del MSL (5:18)
- UE: iter degli studi clinici (31:01)
- CTIS (3:30)
- US: iter degli studi clinici (19:56)
- Trasparenza dei risultati (14:25)
Sessione 7 - Panoramica sull'iter di accesso al mercato
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Sessione 7 - Nuove tecnologie e nuove modalità di esecuzione degli studi
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- Le slide sulle nuove tecnologie e nuove modalità di esecuzione degli studi
- Novel Methodologies for Clinical Trials Emphasis on In Silico Clinical Trials (4:12)
- Novel Methodologies In Silico Clinical Trials (19:07)
- AI and ML in clinical trials (13:53)
- Other innovative methodologies (5:03)
- Conclusions and Future Directions (5:22)
Sessione 8 - MSL plan: essere attivi nel business plan, preparare e presentare un piano MSL - L'importanza di misurare
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- Le slide sul MSL plan: essere attivi nel business plan, preparare e presentare un piano MSL
- Le slide sull'importanza di misurare: metriche quantitative e qualitative
- Business Plan (40:59)
- Teamwork-Preparare un MSL Plan (37:42)
- Metriche quantitative e qualitative (29:19)
- Metriche quantitative e qualitative-KPIs pt.2 (28:21)
- Take home messages (9:43)
Interviste ai docenti
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