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COVID-19 Disposizioni AIFA sulla gestione dell'emergenza nelle sperimentazioni cliniche

Durante questo Videocorso, Stefano Lagravinese ci riporterà quelle che sono le disposizioni AIFA sulla gestione dell'emergenza nelle sperimentazioni cliniche.

Ecco l'agenda del videocorso.

  1. Modalità di sottomissione di sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali
  2. Espressione dei pareri dei Comitati etici sulle sperimentazioni cliniche/emendamenti sostanziali
  3. Possibilità di gestione di attività della sperimentazione clinica al di fuori del centro sperimentale
  4. Deroghe applicate al presente periodo di emergenza coronavirus
    1. Gestione farmaco sperimentale (IMP)
    2. Esami clinici
    3. Chiusura dei centri
    4. Monitoraggio delle sperimentazioni cliniche
    5. Possibilità per il Promotore di stipulare contratti diretti con agenzie/aziende specializzate di servizi (ad es. servizi di home nursing)
    6. Possibilità rimborso spese eccezionali
  5. Altri comunicati AIFA
  6. Disposizioni MHRA
  7. Situazione aggiornata tramite SperimentazioniCliniche.it su Covid-19 in Italia e nel mondo (Giulio D'Alfonso)
  8. Discussione sulla situazione del COVID-19 in Italia e nel mondo con un focus sulle sperimentazioni cliniche in atto


Il tuo trainer


Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Lavoro nel settore della ricerca clinica dal 2004 e sono stato il primo in Italia a parlare della figura del CRA su internet. Da quel lontano 2008 la mia vita è cambiata e dopo anni di compromessi ora faccio quello che più mi piace fare: trasmettere le mie competenze nel ricercare lavoro nel settore del farmaceutico.

Dicono di me:

"Per me è il "guru" della ricerca clinica!" Sara Proietti


"Stefano ha saputo trasmetterci la sua passione per la ricerca clinica. Ha curato ogni cosa nel minimo dettaglio! Ho trovato gli esercizi pratici e i consigli su come affrontare il colloquio o come impostare il cv e la lettera di motivazione molto utili. E' una persona alla mano e di cuore. Un grande professionista!" Maria Grazia Masiello

"Estremamente comunicativo, preparato, disponibile all'ascolto e al confronto, grande capacità di suscitare interesse e di stimolare la messa in discussione di ciascuno di noi, persona di grande disponibilità, ottimo suggeritore di strategie! Trainer perfetto!" Francesca Dell'Orfano

"Stefano è stato di grandissimo aiuto nel far comprendere l'aspetto pratico di quanto già visto con Carla. Gli esercizi sono stati utilissimi per fissare gli argomenti trattati. I consigli su come approcciare il mondo del lavoro sono stati davvero preziosi." Claudia Marsella

"Non ho mai conosciuto una persona cosi' disponibile nell'aiutare gli altri.Iperattivo e preciso.Ho apprezzato molto la sua disponibilità a continuare le lezioni anche oltre l'orario prestabilito per continuare a darci consigli utili." Sonia

"Coinvolgente, ricco di imput e sincero...ha fornito informazioni sul mondo del lavoro che nessuno ha il "coraggio" di dare!" Francesca Massarelli

"Stefano è stato molto chiaro e descrittivo, bravissimo nel rendere il corso attivo e stimolante. Disponibile nel condividere tutta la sua esperienza professionale, fornendoci anche tantissimi consigli molto utili." Lina

"Ottimo trainer e motivatore professionale. Disponibilissimo a risolvere tutti i nostri dubbi e ad alimentare le nostre aspettative. Le impressioni e le motivazioni positivissime che avevo ricevuto vedendo i vari videocoaching, e che mi avevano convinta ad iscrivermi al corso MISSIONE CRA, sono state confermate tutte! :)" Veronica Scaramuzzo

"Il trainer Stefano Lagravinese ha da subito suscitato la mia attenzione per la sua serieta' e professionalita' caratteristiche che ho notato fin dal primo contatto telefonico avuto con lui. Il metodo da lui usato del post-it mi aiutato a schematizzare molto concetti, procedure e parole chiave altrimenti difficili da memorizzare e assimilare. Le esercitazioni pratiche sono state ben sviluppate,mi hanno permesso di comprendere le procedure che il Clinical Monitor deve eseguire nella pratica quotidiana. La sua disponibilita' a organizzare momenti di riflessione e approfondimento, al di fuori della classe, e' un' ulteriore conferma della sua passione e dedizione al suo lavoro." Ettore Silvestri

"Un pozzo di idee e consigli utili per il nostro futuro lavorativo. Si vede che è una persona disponibile e che ci tiene alla nostra formazione/affermazione professionale" Andrea Carpanetto

"Mi è piaciuta molto la parte pratica gestita da Stefano. Ha permesso di calarci nella professione. Ottima anche l'idea di fare una sorta di brainstorming, raccogliendo le nostre idee sulle qualità e competenze che ritenevamo dovesse avere un CRA." Elena Barbangelo

"Mi piace molto il fatto che riesca a far vedere il ""bicchiere mezzo pieno"". Insegna anche ad essere positivi e a credere in se stessi" Marina Catalano

"Grazie a Stefano per aver confermato ancora una volta, non solo la sua preparazione e le sue competenze in materia, ma anche la grande forza motivazionale che riesce a trasmettere in ogni momento." Alessandra Dal Monte

"Coinvolgente,motivante,realistico" Laura

"Stefano va ringraziato per aver iniziato a farci toccare con mano la parte pratica di questo mestiere, che è sicuramente sostanziale e decisiva anche per capire se è un lavoro che possiamo intraprendere o meno. Estrema generosità nel dispensar consigli utili oltre ad una spiccata passione per quello che fa." Chiara Guglielmi

"Grande! È stato in grado di trasmettere tanto entusiasmo e di dare preziosi consigli. Chi più di lui può spiegare bene tutto il mondo che gira intorno alla ricerca clinica. Stefano for President!" Francesco

"Stefano è un grande coach, capace di trasmettere moltissime informazioni e consigli utili per conoscere il mondo della ricerca clinica e riesce con naturalezza a comunicare grande entusiamo e tanta tanta passione per questo lavoro. Si è sempre mostrato disponibile per fornire chiarimenti o ulteriore materiale richiesto." Linda M. Scannavini

"È stato un momento di incontro con diverse realtà per affrontare lo stesso problema"

- Silvia

"Questo webinar mi è stata un'utile occasione di confronto con altri colleghi sulle recenti disposizioni AIFA"

- Ivana

"Questo webinar mi è servito a tanto: ottenere informazioni sulle nuove procedure e avere la consapevolezza che la ricerca clinica non si ferma neppure in questo surreale momento"


- Susanna

"E' stato molto interessante, in questo straordinario momento di emergenza, confrontarsi con altri colleghi e discutere delle nuove disposizioni di AIFA"

- Maddalena

"Importante analisi dei cambiamenti per la ricerca correlati all'emergenza COVID19. La ricerca continua ma deve trovare nuove forme di monitoraggio dei pazienti, distribuzione farmaci ma anche garantire rispetto della protezione dei dati dei pazienti e della validità dei dati dello studio"

- Cecilia

"spunti critici per problemi pratici, non è uno slogan ma mi ha aiutato a capite che tipo di attività si implementerà nei prossimi mesi"

- Giuseppe

"Mi e' servito ad avere maggiore chiarezza sull'operativita' in tale situazione di emergenza da COVID-19, in modo particolare ho appurato la possibilita' di poter fare source data verification anche da remoto, dovendo tuttavia testare la metodologia piu' adeguata"

- Chiara

"Il corso è molto interessante, ti aiuta a non commettere errori in questo momento di grande incertezza. Consigliatissimo!"

- Antonella

Le sessioni del corso



Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
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Per quanto tempo ho accesso al corso?
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