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Il mondo dei Medical Device

Quali differenze con il farmaceutico e quali opportunità?

Il mondo della ricerca clinica sui Medical Device sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all'incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco. Per questo motivo è fondamentale per chi lavora in questo ambito, ma anche per chi vuole ampliare le proprie prospettive, conoscere quali saranno gli scenari futuri dovuti a questa rivoluzione.

FormazioneNelFarmaceutico.com in partnership con Meditrial, CRO leader nel settore Medical Device, ha organizzato una serie di 2 corsi gratuiti in cui ci focalizzeremo sul perché è importante essere pronti per le nuove sfide nel settore del Medical Device.

Ecco l'agenda del corso:

Introduzione

  • Introduzione di Stefano Lagravinese
  • Introduzione di Monica Tocchi
  • Presentazione dei Trainer
  • Agenda del corso

Panoramica del mondo delle biotecnologie

  • Gli strumenti del medico
  • L'universo delle biotecnologie
  • Le diverse classi di biotecnologie
  • Cos'è un Medical Device?
  • I medical device nel Regolamento Europeo
  • Un software è considerato un medical device?
  • La classificazione basata sul rischio dei medical device
  • I medical device nel nostro quotidiano
  • Qual è il processo di sviluppo di un medical device?
  • Qual è il mercato globale che regola il settore dei medical device?
  • Europa: la rivoluzione del regolamento

Similitudini e differenze con il mondo farmaceutico

  • Come funzionano?
  • Medical device - Il ruolo del clinico
  • Le migliori aziende e start-up del settore

Studi clinici

  • Studi clinici a confronti
  • Le fasi della ricerca clinica

Good Clinical Practice

  • Perché utilizzare standard diversi?
  • L'innovazione negli studi con medical device
  • Collaborazioni internazionali
  • Perché conoscere l'ISO 14155 : 2020?

Come monitorare gli studi clinici con medical device

  • Il percorso di Riccardo Dore
  • Il CRA per i Medical Device: cosa è richiesto dalla normativa?
  • Il monitoraggio per gli studi con medical device è richiesto?
  • Il monitoraggio centralizzato

Orizzonti e opportunità

  • La rivoluzione dei medical device
  • Studi clinici in Italia: espandi le tue opportunità
  • Ringraziamenti finali

Medical Device Revolution

  • Un periodo di cambiamenti
  • Scopo del corso
  • A chi è rivolto?
  • I trainer
  • Come funziona?
  • Se non posso partecipare ad una sessione?
  • Come è organizzata una lezione?
  • Gli argomenti delle 10 sessioni
  • Come è organizzata una lezione?
  • Di cosa ho bisogno?
  • Quando iniziamo?
  • Gli sbocchi professionali
  • Riceverò un attestato?
  • Devo avere esperienza nella ricerca clinica?
  • Quanti partecipanti?
  • Quanto costa?
  • Come iscriversi
  • Contattaci per maggiori informazioni

Domande e risposte


"L'epoca COVID-19 ha segnato una grande rivoluzione in ambito di ricerca clinica con lo sviluppo e l'affermazione della telemedicina.
In questo contesto si colloca molto bene il concetto dei Medical Device: un settore in forte espansione e in stretta connessione con il mondo farmaceutico e che si contestualizza molto bene in un epoca in cui la digitalizzazione si sta affermando sempre più.
Proprio per questo motivo il corso è estremamente attuale e fondamentale per chi vuole essere in costante aggiornamento con il mondo della ricerca e dello sviluppo clinico in ogni suo aspetto."

- Cristina Di Nicola

"Molto interessante, avendo lavorato come CRC in un progetto che prevedeva la valutazione di fattibilità di un Medical Device ho avuto modo, tramite questo corso, di avere le idee più chiare in merito alla similitudine e le differenze con il mondo farmaceutico, le gcp, la regulation e i monitoraggi."

- Davide Raffaeli

"Lavoro come Product Specialist con i dispositivi CE-IVD nel campo biomedico e mi piaceva approfondire le mie conoscenze sul mondo dei medical device"

- Davide

"Corso molto innovativo e con informazioni utile e pratiche per iniziare ad approcciare il mondo del Medical Device"

- Chiara Barbieri

"Sono una studentessa e da qualche tempo mi sto interessando ai medical device, ma non trovavo mai informazioni troppo chiare, ho pensato che un corso di professionisti potesse darmi qualche dritta, e così è stato! Direi sopra le aspettative."

- Carola

"Mi è servito a comprendere la grande opportunità del medical device. Relatori molto coinvolgenti. Molto interessante veramente, si è aperto un mondo."

- Serena

"Questo webinair mi è servito ad avere un'ottica più ampia sul mondo della ricerca clinica oltre i confini del bancone da laboratorio e sicuramente utile come spunto di riflessione per la costruzione di una carriera futura."

- Eleonora

"Lavorando già nel campo dei medical device ero a conoscenza di buona parte degli argomenti trattati, ma ad esempio non sapevo che tra poco sarebbe uscita una revisione delle ISO 14155, quindi è stato molto utile."

- Antonio

"Avendo già seguito lo scorso mese un Corso Specialistico in Affari Regolatori gli aspetti qui trattati dei MD mi hanno permesso di dare un "senso pratico" alle nozioni precedentemente acquisite. "

- Caterina

Il tuo trainer


Monica Tocchi
Monica Tocchi

Cardiologo, Direttore Medico di Meditrial, sperimentatore clinico ed esperto di regolamenti sui dispositivi medici. Contribuisce da 15 anni alla elaborazione di normative internazionali ISO per l’Ente Nazionale di Normazione.


Le sessioni del corso


  Similitudini e differenze con il mondo farmaceutico
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  Studi clinici
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Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
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