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Nuovi orizzonti con i Medical Device

Scopri quali sono le nuove prospettive con i medical Device

Il mondo della ricerca clinica sui Medical Device sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all'incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco. Per questo motivo è fondamentale per chi lavora in questo ambito, ma anche per chi vuole ampliare le proprie prospettive, conoscere quali saranno gli scenari futuri dovuti a questa rivoluzione.

Assieme alla Dott.ssa Monica Tocchi, CMO and Founder della CRO internazionale Meditrial, ci focalizzeremo sul perché è importante essere pronti per le nuove sfide nel settore del Medical Device.

Ecco l'agenda del corso:

Introduzione

  • Introduzione al corso
  • Alcune comunicazioni importanti
  • Presentazione degli esperti
  • Agenda del corso

Le Trasformazioni digitali

  • L’impatto mondiale del COVID-19
  • Trial virtuali e la Direct Data Capture
  • La Digital Health Revolution
  • L’applicazione delle nuove tecnologie ai Clinical Trail

L’assistenza sanitaria mondiale e la rivoluzione dei Medical Device

  • L’utilità dei Medical Device
  • Nuova definizione di Dispositivo Medico
  • Convergenze tra Pharma e Device

La nuova rivoluzione dei Medical Device e l’impatto della ISO 14155 sui trial clinici europei

  • Il mercato globale
  • La rivoluzione della regolamentazione
  • I ruoli principali e le nuove responsabilità
  • Le strutture dove effettuare i trial clinici
  • Le ISO 14155
  • I nuovi Standard per i Medical Device
  • Le innovazioni portate dalle ISO 14155
  • Il monitoraggio di trial con i Medical Device
  • Validazione dei sistemi elettronici
  • Take Home Message

Trial con i medical Device in Italia

  • Differenze tra studi con Medical Device e Farmaco
  • Composizione dei Comitati Etici
  • Il ministero della salute e il processo di sottomissione
  • La Medical Device Regulation per il ministero della Salute
  • Il portale del ministero
  • Studi clinici multicentrici
  • L’approccio della CRO Meditrial
  • Criticità negli studi dei dispositivi in Italia
  • Conclusioni e nuovi orizzonti con i Medical Device

Domande e Risposte


"Ho molto apprezzato la professionalità e la puntualità nella descrizione del mondo dei medical device della dottoressa Tocchi e dei suoi collaboratori.

Inoltre credo che sia l'argomento dell'immediato futuro della ricerca clinica, molto interessante!"

- Paola Gasparro

"Questo corso è stato utile per approfondire temi di innovazione in ambito MedDev, in particolare le specifiche che verranno applicate con la normativa EurMD e la ISO. Entrambe da studiare approfonditamente."

- Guglielmo

"Questo videocorso mi è servito per avere una migliore panoramica delle novità introdotte nel campo dei medical devices da un punto di vista regolatorio e come conseguenza della pandemia COVID-19."

- Chiara

"Linguaggio facile ed efficace, non ho trovato altri webinar sull’argomento"

- Giulia Molle

"Questo corso mi è servito a conoscere un nuovo mondo che è in continuo sviluppo, che è giusto conoscere e che può offrire nuove opportunità. Più sai più vali!"

- Vincenzo

"Questo corso ha portato altri tasselli in più in questo mondo dei medical device che mi rendo conto di conoscere ancora marginalmente e che è in piena espansione."

- Serena

Il tuo trainer


Monica Tocchi
Monica Tocchi

Cardiologo, Direttore Medico di Meditrial, sperimentatore clinico ed esperto di regolamenti sui dispositivi medici. Contribuisce da 15 anni alla elaborazione di normative internazionali ISO per l’Ente Nazionale di Normazione.


Le sessioni del corso


  L’assistenza sanitaria mondiale e la rivoluzione dei Medical Device
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Domande frequenti


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Per quanto tempo ho accesso a questo corso?
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