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Fase I


Phase 1 Academy 2022
Progetto "Phase 1 Site Support" - La formazione centralizzata e personalizzata per la tua unità di fase 1
19 Pacchetto incluso nel corso
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Le GCP negli studi di fase 1. Principi di applicazione
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Stefano Lagravinese, PhD Stefano Lagravinese, PhD
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Il Consenso Informato e il centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici
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Corrado Confalonieri Corrado Confalonieri
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La Farmacovigilanza negli studi di fase 1
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Sonia Faoro Sonia Faoro
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Investigator's Brochure: come, quando e perché?
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Eva Dainelli Eva Dainelli
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La Computer System Validation nella ricerca clinica
Pier Luigi Agazzi, Adeodata s.r.l. Pier Luigi Agazzi, Adeodata s.r.l.
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Come impostare il lavoro di team per la gestione di una sperimentazione di fase 1 su terapie avanzate
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Maria Luisa Nolli Maria Luisa Nolli
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Tavola Rotonda: Direttori Medici a confronto. Le principali sfide di ogni Unità
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Il laboratorio di fase 1: Quality Assurance e GCLP
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Federica Rossi Federica Rossi
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Il ruolo del Medico Farmacologo nell'unità di fase 1
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Il disegno di un protocollo di fase 1
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Guglielmo Torre Guglielmo Torre
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Il ruolo del QA e la sua formazione ai sensi del D.M. 15.11.2011
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La Qualità negli studi clinici di Fase 1 no profit. Il ruolo del CTQT.
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La gestione delle emergenze in studi di fase 1 pediatrici
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Luca Bonadies Luca Bonadies
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Come coordinare un centro clinico di Fase 1
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Le Unità di Fase 1 in Italia, requisiti minimi e principali sfide. Il progetto Phase 1 Site Support
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Introduzione al ruolo dell’Infermiere di Ricerca per la Fase 1
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I requisiti formativi delle unità di Fase 1. L’importanza del piano formativo e le possibili soluzioni.
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Disposizioni urgenti per l'attivazione di centri clinici per studi di fase 1 sul COVID-19
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Q&A sulla Determina AIFA 809/2015
Chiarimenti sulla gestione delle unità di fase 1
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Studi clinici di Fase 1. I requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015
Cosa verificare presso il centro sperimentale e perché
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Il Quality Assurance di Fase 1: sfide affrontate ed esperienza acquisita
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